Androgen suppression combined with elective nodal irradiation and dose escalated prostate treatment: A non-inferiority, phase III randomized controlled trial of stereotactic body radiation therapy versus brachytherapy boost in patients with unfavourable risk localized prostate cancer (ASCENDE-SBRT; CCTG PR24; NCT06235697).
Notice bibliographique
Résumé
TPS5132 Background: External beam radiotherapy (EBRT), brachytherapy boost and androgen deprivation therapy (ADT) is the evidence-based standard of care for unfavourable (unfavourable intermediate, high and very high) risk non-metastatic prostate cancer. Preliminary data demonstrate that treatment with 5 fractions of stereotactic body radiotherapy (SBRT) delivered to the pelvis and prostate with ADT is efficacious and tolerable in this patient population (Murthy Int J Rad Onc Biol Phys 2025) Other potential advantages associated with this treatment strategy include fewer treatment visits, lower cost, avoidance of a general anesthetic and decreased resource utilization. Rigorous evaluation of this treatment strategy within a clinical trial is required to inform adoption in practice. Methods: PR24 is a Canadian Cancer Trials Group led, intergroup, randomized phase III, non-inferiority study comparing pelvic EBRT + brachytherapy boost to SBRT (5 fractions delivering 40Gy to prostate and 25Gy to pelvis) in brachytherapy eligible, unfavourable risk, non-metastatic prostate cancer patients. All patients will receive risk-adapted duration of ADT. The primary objective is to determine if SBRT is non-inferior to conventional EBRT with brachytherapy boost in terms of disease progression free survival (PFS). Secondary objectives include a comparison between arms of: safety and tolerability; efficacy including PSA response rate at 4 years, metastasis-free survival, prostate cancer cause-specific survival, overall survival; patient-reported and economic outcomes. Biobanking for future correlative studies is included in study design. Statistical design : The target accrual is 710 patients over 3.6 years with 5-year follow-up up to rule out a target HR 1.65 (6.5% inferiority difference at 5-years) in PFS, using type 1 error rate 5% (one sided) and 80% power with 5% lost to follow-up. Conduct to Date : Study activation - March 2024. First patient enrolled - April 2024. Accrual to date: 45. Supported by CIHR grant #183644, NCTN grant #CA180863 and CCS grant #707213. Clinical trial information: NCT06235697 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,010 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».