DREAMM-7 study of belantamab mafodotin plus bortezomib and dexamethasone (BVd) vs daratumumab plus bortezomib and dexamethasone (DVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): A subgroup analysis in patients (pts) with high-risk cytogenetic (HRC) features.
Notice bibliographique
Résumé
7546 Background: In DREAMM-7 (NCT04246047), BVd exhibited a significant improvement in the risk of progression or death vs DVd in pts with RRMM who had ≥1 prior line of treatment. In a post hoc analysis (Mateos et al; ASCO 2024) of pts with ≥1 HRC abnormality (HRCA), including t(4;14), t(14;16), and 17p13del, more pts had deep responses (defined as complete response [CR] or better) with BVd (45%; 95% CI, 32.6%-57.4%) than with DVd (13%; 95% CI, 6.1%-23.3%). Up to 70% of pts at early relapse have amp1q, which confers an increased risk of disease progression. Here we present an updated post hoc efficacy analysis in pts with HRCA, including amp1q. Methods: Pts were randomized 1:1 to BVd or DVd as previously reported. For this analysis, pts with HRC were defined as those having ≥1 HRCA, including t(4;14), t(14;16), t(14;20), 17p13del, and amp1q (defined as ≥4 copies of chromosome 1q21). Descriptive statistics were used to summarize results, with 95% exact CI. Hazard ratios (HRs) for progression-free survival (PFS) were estimated using the Cox model, with 95% CI based on the Brookmeyer-Crowley method. Results: The ITT population included 494 pts: BVd, n=243; DVd, n=251. In the BVd arm, 122/243 pts (50%) had HRC, of which 41 (17%) had t(4;14), 8 (3%) had t(14;16), 1 (0.4%) had t(14;20), 30 (12%) had 17p13del, and 94 (39%) had amp1q. In the DVd arm, 115/251 (46%) had HRC, of which 42 (17%) had t(4;14), 6 (2%) had t(14;16), 1 (0.4%) had t(14;20), 35 (14%) had 17p13del, and 79 (31%) had amp1q. Median PFS in pts with ≥1 HRCA was 33.2 mo (95% CI, 20.1 mo-not reached) with BVd vs 11.1 mo (95% CI, 9.0-15.1 mo) with DVd (HR, 0.40; 95% CI, 0.27-0.59), and 18-mo PFS rates were 61% and 38%, respectively. PFS benefit favored BVd across subgroups (HR [95% CI]): t(4;14), 0.36 [0.19-0.67]; 17p13del, 0.25 [0.11-0.61]; amp1q, 0.48 [0.31-0.73]; t (14;16) and t(14;20) were not analyzed due to low numbers. In pts with ≥1 HRCA, overall response rate was 81% (n=99; 95% CI, 73.1%-87.7%) with BVd and 69% (n=79; 95% CI, 59.4%-77.0%) with DVd; more pts achieved ≥CR with BVd than with DVd (Table). The benefit was maintained across subgroups. Conclusions: In pts with RRMM and ≥1 HRCA, PFS benefit favored BVd vs DVd, and BVd demonstrated a higher rate of deep response. Current outcomes in pts with HRC features are suboptimal, and these data support BVd as a potential standard-of-care regimen in these pts with high unmet need. Clinical trial information: NCT04246047 . Patients achieving ≥CR in HRC Groups n/N (%); 95% CI BVd DVd t (4;14) 20/41 (49); 32.9-64.9 6/42 (14); 5.4-28.5 t (14;16) 1/8 (13); 0.3-52.7 0/6; 0-45.9 17p13del 11/30 (37); 19.9-56.1 4/35 (11); 3.2-26.7 amp1q 31/94 (33); 23.6-43.4 16/79 (20); 12.0-30.8 ≥1 HRCA 48/122 (39); 30.6-48.6 20/115 (17); 11.0-25.6
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».