DREAMM-8 study of belantamab mafodotin plus pomalidomide and dexamethasone (BPd) vs pomalidomide plus bortezomib and dexamethasone (PVd) in relapsed/refractory multiple myeloma (RRMM): A subgroup analysis in patients with high-risk cytogenetic features.
Notice bibliographique
Résumé
7533 Background: In DREAMM-8 (NCT04484623), BPd demonstrated a significant improvement in the risk of progression or death vs PVd in patients (pts) with RRMM who received ≥1 prior line of therapy, including lenalidomide. Pts with high-risk cytogenetic abnormalities (HRCAs) have a poor prognosis and need more efficacious treatments. Here we present a subgroup analysis in pts with HRCAs. Methods: Pts were randomized 1:1 to BPd (28-day cycles) or PVd (21-day cycles). Pts were treated until progressive disease, unacceptable toxicity, or death. Efficacy assessments occurred every 4 weeks. Pts with HRCAs were defined as having ≥1 of the following: t(4;14), t(14;16), amp1q, and del(17p13). Descriptive statistics were used to summarize the results, along with 95% exact CIs. Hazard ratios (HRs) for progression-free survival (PFS) were estimated using the Cox model, with 95% CIs based on the Brookmeyer-Crowley method. Results: The intention-to-treat population included 302 pts: 155 in the BPd arm and 147 in the PVd arm. In the BPd arm, 68 of 155 (44%) pts had HRCAs; of them, 23 (15%) had t(4;14), 7 (5%) had t(14;16), 32 (21%) had del(17p13), and 40 (26%) had amp1q. In the PVd arm, 60 of 147 (41%) had HRCAs; of them, 20 (14%) had t(4;14), 11 (7%) had t(14;16), 26 (18%) had del(17p13), and 33 (22%) had amp1q. Median PFS in pts with ≥1 HRCA was 21.1 mo (95% CI, 13.5 mo-NR) with BPd vs 9.2 mo (95% CI, 6.5-14.8 mo) with PVd (HR, 0.58; 95% CI, 0.36-0.95); 18-mo PFS rates were 53% and 33%, respectively. PFS benefit favored BPd across HRCA subgroups (HR [95% CI]: t(14;14), 0.74 [0.31-1.76]; del(17p13), 0.45 [0.22-0.92]; and amp1q, 0.49 [0.24-1.03]). In pts with ≥1 HRCA, overall response rate (ORR) was higher with BPd (n=52; 76%; 95% CI, 64.6%-85.9%) than PVd (n=39; 65%; 95% CI, 51.6%-76.9%), and more pts achieved ≥ complete response with BPd (Table). Benefit was maintained across HRCA subgroups. Conclusions: In pts with RRMM with HRC features, BPd demonstrated clinically meaningful PFS benefit, higher ORR, and a higher rate of deep responses vs PVd. These data support the potential use of BPd as a standard-of-care regimen in this key pt population with a high unmet need. Clinical trial information: NCT04484623 . Patients achieving ≥CR in HRC groups n/N (%); 95% CI BPd PVd t(4;14) 9/23 (39); 19.7-61.5 5/20 (25); 8.7-49.1 t(14;16) 3/7 (43); 9.9-81.6 2/11 (18); 2.3-51.8 del(17p13) 11/32 (34); 18.6-53.2 0/26; 0-13.2 amp1q 17/40 (43); 27.0-59.1 3/33 (9); 1.9-24.3 ≥1 HRCA 29/68 (43); 30.7-55.2 9/60 (15); 7.1-26.6
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».