A randomized phase III study comparing stereotactic body radiotherapy (SBRT) versus conventional palliative radiotherapy (CRT) for participants with painful non-spine bone metastases (NCT06391242).
Notice bibliographique
Résumé
TPS12141 Background: Stereotactic body radiotherapy (SBRT) is efficacious in the treatment of painful spinal metastases [1]. Data are required regarding the efficacy feasibility, toxicity and clinical outcomes associated with SBRT in patients with painful non-spine bone metastases prior to widespread adoption of this technique. Methods: This is a Canadian Cancer Trials Group led multi-centre, phase III randomized controlled trial comparing SBRT to conventional palliative external beam radiotherapy (CRT) in patients with solid tumours and a dominant painful non-spine bone metastasis (worst pain score >2). Treatment arms: EBRT 20Gy/5fr (control) versus SBRT 35 Gy/5fr or 30Gy/5fr (experimental). Primary objective : To compare 3-month complete pain response (CPR) rate and analgesic intake assessed using the International Consensus on Palliative Radiotherapy Endpoints [2]. Secondary objectives evaluate pain response pattern at 1, 3 and 6 months and assess re-irradiation rates, fracture incidence within RT target site, incidence of Grade > 2 adverse events, image-based local control, and patient reported outcomes (EORTC QLQ-C30 and QLQ-BM22). Statistical design: The target accrual is 230 patients, randomized 1:1. The trial is powered at 80% with a two-sided alpha of 0.05 to detect an improvement in the CPR rate from 17% (CRT) to 34% (SBRT), accounting for a 15% missing data rate. Conduct to Date : Study was activated on June 26, 2024. Supported by CCS grant # 707213. [1] Sahgal, Arjun, et al. "Stereotactic body radiotherapy versus conventional external beam radiotherapy in patients with painful spinal metastases: an open-label, multicentre, randomised, controlled, phase 2/3 trial." The Lancet Oncology 22.7 (2021): 1023-1033. [2] Chow E, Hoskin P, Mitera G, Zeng L, Lutz S, Roos D, Hahn C, van der Linden Y, Hartsell W, Kumar E; International Bone Metastases Consensus Working Party. Update of the international consensus on palliative radiotherapy endpoints for future clinical trials in bone metastases. Int J Radiat Oncol Biol Phys. 2012 Apr 1;82(5):1730-7. doi: 10.1016/j.ijrobp.2011.02.008. Epub 2011 Apr 12. PMID: 21489705. Clinical trial information: NCT06391242 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,006 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,034 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».