Patient-reported outcomes (PROs) in locally advanced cervical cancer (LACC): Insights from the OUTBACK trial.
Notice bibliographique
Résumé
5503 Background: OUTBACK (ACTRN12610000732088), an open-label, international, randomized phase 3 trial of 919 participants (pts) with LACC, showed that adding adjuvant chemotherapy (ACT) after chemoradiotherapy (CRT) increased adverse events without improving overall survival compared to CRT alone. PRO objectives of OUTBACK were to determine the: 1) prevalence of patient-reported moderate-severe symptom issues at years 1-3 post-randomisation 2) duration of common issues; 3) long-term psycho-sexual health. Methods: Pts completed the EORTC core questionnaire QLQ-C30; cervical cancer module QLQ-CX24 (questions 50-54 only for sexually active pts); EORTC Item Library questions on abdominal, urinary, bowel and chemotherapy side-effects; & FACT-GOG-NTX4 neurotoxicity over 36 months. A moderate-severe long-term symptom issue was defined as a score in the worst 2 response categories (EORTC items), a total score ≤8/16 on FACT-GOG-NTX4 at years 1, 2 or 3 for Objectives 1-2, or equivalent subscale score for Objective 3. The availability of PROs for analysis was not related to 11 pre-specified demographic/clinical variables so no imputation for missing data was performed. Results: PRO completion rates were 94% at baseline, 64% at year 1 & 37% by year 3. Table 1 shows the 10 top-ranked issues at year 1 & their persistence or resolution by years 2-3. These may be underestimates, due to lower PRO completion rates at years 2-3. Issues and frequencies were similar across treatment arms by year 1. Moderate-severe peripheral neuropathy affected 24% post CRT+ACT & 18% post CRT (year 1); 19% post CRT+ACT & 12% post CRT (year 3). At baseline, 77% reported no sexual activity in the past 4 weeks. Overall, 92% of pts reported low sexual activity at years 1, 2 or 3; 68% reported low enjoyment, 40% moderate-severe vaginal tightness, 37% vaginal dryness during sex and 32% were moderately-severely worried sex would be painful. Conclusions: Long-term symptom issues & sexual health concerns are common & persistent following CRT +/-ACT for LACC and need dedicated survivorship care. Clinical trial information: 12610000732088 . Frequency and duration of top-ranked moderate-severe symptoms. Item CRT + ACTn (%) CRT alonen (%) All participants n (%) Issue rated moderate-severe at Year 1 Issue rated moderate-severe at Year 1 Issue rated moderate-severe at Year 1 Issue from Year 1 resolved by Year 2 or 3 Issue from Year 1 persistent at Year 2 or 3 Worried future health 76 (50) 59 (38) 135 (44) 14 (10) 49 (36) Hot flushes/ sweats 68 (39) 64 (35) 132 (37) 24 (18) 49 (37) Frequent urination 67 (38) 59 (32) 126 (35) 24 (19) 45 (36) Sexual activity (not) enjoyable 59 (63) 66 (65) 125 (64) 11 (9) 43 (34) Trouble sleeping 62 (35) 55 (30) 117 (32) 19 (16) 37 (32) Tired 53 (30) 51 (28) 104 (29) 22 (21) 33 (32) Changed bowel habit 56 (32) 46 (25) 102 (28) 22 (22) 41 (40) Financial difficulties 51 (27) 50 (28) 101 (28) 17 (17) 32 (32) Pain 54 (29) 42 (24) 96 (27) 21 (22) 23 (24) Dissatisfied with body 48 (26) 47 (27) 95 (26) 21 (22) 27 (28)
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,010 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».