Time to subsequent therapy in patients (pts) with primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/rEC) receiving dostarlimab plus carboplatin-paclitaxel (DOST+CP) compared with pts receiving placebo plus CP (PBO+CP) in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial.
Notice bibliographique
Résumé
5601 Background: In Part 1 of the phase 3 RUBY trial (NCT03981796), DOST+CP significantly improved progression-free survival (PFS) and overall survival (OS) in pts with pA/rEC, leading to approval for frontline treatment in the US and the EU. Time to first subsequent therapy (TFST) and second subsequent therapy (TSST) can provide further insights on the clinical benefit of a regimen as well as any clinical impact beyond first progression. Methods: Pts were randomized 1:1 to receive DOST+CP or PBO+CP Q3W (6 cycles) followed by DOST or PBO monotherapy Q6W for ≤3 years. Primary endpoints were PFS and OS in the overall population and PFS in the mismatch repair deficient/microsatellite instability-high (dMMR/MSI-H) population. Post hoc TFST and TSST analyses were performed at the second interim analysis (data cut, Sept 22, 2023) in the overall, dMMR/MSI-H, and mismatch repair proficient/microsatellite stable (MMRp/MSS) populations. TFST and TSST were defined as the time from randomization to the date of the first dose of first or second subsequent anticancer therapy after study drug, respectively, or death by any cause, whichever occurred first. Results: Of 494 pts randomized, 118 were dMMR/MSI-H and 376 were MMRp/MSS (Table). TFST and TSST were improved in all three populations. Median TFST was 5.1 and 2.5 mo longer in pts treated with DOST+CP vs PBO+CP in the overall and MMRp/MSS populations, respectively; median TFST was not reached (NR) in the DOST+CP arm of the dMMR/MSI-H population. Median TSST was extended by 11.4 and 8.1 mo in pts treated with DOST+CP vs PBO+CP in the overall and MMRp/MSS populations, respectively; median TSST was NR in the DOST+CP arm of the dMMR/MSI-H population. Hazard ratios favoring DOST+CP remained consistent between TFST and TSST in all populations evaluated. Conclusions: These results indicate prolonged TFST and sustained benefits through TSST with DOST+CP compared with PBO+CP across the overall, dMMR/MSI-H, and MMRp/MSS populations in the RUBY trial. Together with the statistically significant PFS and OS benefits, these findings support the frontline use of dostarlimab + CP as a standard of care in all pts with pA/rEC. Clinical trial information: NCT03981796 . Overall dMMR/MSI-H MMRp/MSS DOST+CP(n=245) PBO+CP(n=249) DOST+CP(n=53) PBO+CP(n=65) DOST+CP(n=192) PBO+CP(n=184) TFST, median (95% CI), mo 15.3 (12.3–20.1) 10.2 (9.1–10.9) NR(19.8–NR) 10.5(7.3–12.0) 12.7(11.4–17.1) 10.2(9.0–10.8) HR (95% CI) 0.63 (0.51–0.78) 0.34 (0.20–0.57) 0.73 (0.58–0.92) TSST, median (95% CI), mo 31.3(24.6–40.8) 19.9(16.3–23.1) NR(NR–NR) 24.0(16.1–39.1) 26.8(22.1–32.6) 18.7(15.3–22.0) HR (95% CI) 0.67 (0.53–0.85) 0.41 (0.23–0.74) 0.73 (0.57–0.94) NR, not reached; TFST, time to first subsequent treatment; TSST, time to second subsequent treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».