TroFuse-020/GOG-3101/ENGOT-cx20: A phase 3, randomized, active-controlled, open-label, multicenter study comparing sacituzumab tirumotecan monotherapy vs treatment of physician’s choice as second-line treatment for recurrent or metastatic cervical cancer.
Notice bibliographique
Résumé
TPS5618 Background: Sacituzumab tirumotecan (sac-TMT; formerly MK-2870/SKB264) is an antibody‒drug conjugate comprising a trophoblast cell-surface antigen 2 (TROP2)–antibody, a hydrolytically-cleavable linker, and the cytotoxic drug KL610023 (average drug/antibody ratio, 7.4). In an ongoing phase 1/2 study (MK-2870-001), sac-TMT monotherapy showed promising antitumor activity in participants with locally advanced unresectable/metastatic solid tumors that were refractory to standard therapies. This phase 3, randomized, open-label, multicenter study (NCT06459180) evaluates the efficacy and safety of sac-TMT monotherapy vs treatment of physician’s choice (TPC) as second-line treatment in participants with recurrent/metastatic cervical cancer. Methods: Eligible participants are aged ≥18 years with progressive recurrent/metastatic cervical cancer, measurable per RECIST version 1.1 by the investigator, and had received 1 prior line of platinum doublet chemotherapy (±bevacizumab) and anti‒PD-1/anti‒PD-L1 therapy as a part of cervical cancer regimens. Participants must provide tissue from a core or excisional biopsy of a not previously irradiated tumor lesion. Approximately 666 participants will be randomly assigned 1:1 to receive either sac-TMT 4 mg/kg intravenously (IV) Q2W or TPC (pemetrexed 500 mg/m 2 IV Q3W; tisotumab vedotin 2 mg/kg IV Q3W; topotecan 1 or 1.25 mg/m 2 on days 1–5 of each 3-week treatment cycle; vinorelbine 30 mg/m 2 on days 1 and 8 of each 3-week treatment cycle; gemcitabine 1000 mg/m 2 on days 1 and 8 of each 3-week treatment cycle; or irinotecan 100 or 125 mg/m 2 on days 1, 8, 15, and 22 of each 6-week treatment cycle). Tumor imaging will be performed ≤28 days before treatment allocation/randomisation, then Q9W until week 54 and Q12W thereafter. The primary endpoint is OS; secondary endpoints include PFS assessed by blinded independent central review, objective response, duration of response, safety, time to deterioration, and patient-reported outcomes. Enrollment began in Q3 2024. Clinical trial information: NCT06459180 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,008 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».