Time to quality of life (QoL) improvement or deterioration in patients (pts) with primary advanced or recurrent endometrial cancer (pA/R EC) treated with dostarlimab plus chemotherapy in the ENGOT-EN6-NSGO/GOG-3031/RUBY trial.
Notice bibliographique
Résumé
5600 Background: In Part 1 of the phase 3 RUBY trial (NCT03981796) in pts with pA/rEC, dostarlimab + carboplatin-paclitaxel (DOST+CP) significantly improved progression-free survival and overall survival vs placebo (PBO)+CP. Patient-reported outcomes were a secondary endpoint. Here we present a post hoc analysis comparing timing of QoL improvement or deterioration by treatment. Methods: Pts were randomized 1:1 to receive DOST+CP or PBO+CP Q3W (6 cycles) followed by DOST or PBO monotherapy Q6W for ≤3 y. QoL was collected at each visit. Using data from the Sept 22, 2023 data cut (median follow-up 37.2 mo), analyses on time to first QoL improvement (TTI1) or deterioration (TTD1) were conducted for the EORTC QoL Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) and Endometrial Cancer 24 (EN24) assessments using Cox regressions. Improvement or deterioration was classified ≥10-point change in the appropriate direction, per domain, from baseline. Results are reported for the primary study populations (overall and mismatch repair deficient/microsatellite instability-high [dMMR/MSI-H]). Results: A total of 494 pts were randomized, of which 118 were dMMR/MSI-H. For all QLQ-C30 and EN24 domains, TTI1 was similar between arms except pain in the overall population and role function in the dMMR/MSI-H population which reached nominal significance for earlier improvement in the DOST+CP arm (Table). The overall population had similar TTD1 in both arms, while time to deterioration was delayed in the DOST+CP arm for several domains (eg, global QoL, pain) in the dMMR/MSI-H population. Conclusions: With over 3 years of follow-up, DOST+CP was comparable to PBO+CP for TTI1 and TTD1 in the overall population of the RUBY trial and TTD1 was delayed in several QoL domains in the dMMR/MSI-H population. These results on patient experience of treatment further support the efficacy and safety data of dostarlimab for use in patients with pA/rEC. Clinical trial information: NCT03981796 . Overall population dMMR/MSI-H population DOST+CP (N=245)n PBO+CP(N=249)n HR, P value DOST+CP(N=53)n PBO+CP(N=65)n HR, P value Time to first improvementPainRole function 154111 13197 1.37, P =0.0081.28, P =0.076 3232 3726 1.20, P =0.4421.67, P =0.048 Time to first deteriorationGlobal QoLRole functionSocial functionPainSexual interestSexual activitySexual enjoymentUrological symptoms 194203200202126114105173 222219219218157143140201 0.85, P =0.1090.97, P =0.7960.97, P =0.7630.86, P =0.1190.82, P =0.1040.81, P =0.1020.77, P =0.0440.83, P =0.073 3336333719151330 5757575540343152 0.61, P =0.0270.58, P =0.0150.60, P =0.0200.63, P =0.0310.38, P =0.0010.42, P =0.0050.56, P =0.0920.50, P =0.003 n=number of patients with events. CP, carboplatin-paclitaxel; dMMR, mismatch repair deficient; DOST, dostarlimab; MSI-H, microsatellite instability-high; PBO, placebo.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».