Updated analyses from a global meta-analysis in metastatic uveal melanoma (mUM) to determine progression free and overall survival benchmarks by line of therapy: An international rare cancers initiative (IRCI) ocular melanoma study.
Notice bibliographique
Résumé
9539 Background: PUMMA is an individual trial patient level meta-analysis that established survival and prognostic benchmarks in metastatic uveal melanoma (Khoja et al, 2019) in 912 patients treated 2000-2016. Methods: Herein we describe the dataset further by line of treatment to assist in establishing benchmarks of activity needed to satisfy synthetic control arm surrogates for regulatory purposes for benchmarks of PFS (Progression Free Survival) and OS (Overall Survival) in months (m). Results: Within the PUMMA dataset, 567 (62.2%) received 1st line treatment, 161 (17.7%) received 2 nd /3 rd line treatment. OS was comparable by line of treatment (P=0.2513) with 12m OS rates being 41.3% and 40.5% respectively. Median OS by line of treatment was 9.95 m (95% CI 9.23-10.74) for 1 st line and 10.15 m (7.69-11.60) for 2 nd /3 rd line. PFS was also comparable by line of treatment (p=0.51) with 12m PFS rates being 11.7% and 7.2% respectively. Median PFS by line of treatment was 2.76 m (95% CI 2.66-3.38) for 1 st line and 2.86 m (95% CI 2.73-3.52) for 2 nd /3 rd line. Multivariable analysis of the 1 st and 2 nd /3 rd line treatments separately suggested statistically significant (p<0.05) variables associated with inferior PFS in the first line setting included male sex, LDH>2X ULN, ALP>2X ULN whilst inferior PFS in the 2 nd /3 rd line was predicted by LDH>2X ULN only. Inferior OS in the 1 st line setting was statistically significantly associated with ECOG>2, Age > 65, male sex, LDH>2X ULN, ALP>2X ULN whilst inferior OS in the 2 nd /3 rd line was associated with ECOG>2, LDH>2X ULN, and ALP>2XULN. Conclusions: PUMMA continues to show value in providing benchmarks of activity for future clinical trials or regulatory purposes in mUM. The prognostic ability of LDH>2XULN retains important value across multiple lines of treatment scenarios in the PUMMA dataset.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,019 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,006 | 0,032 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».