Health-related quality of life analysis of the LEAP-002 study of lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib as first-line treatment for advanced hepatocellular carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Patients with advanced hepatocellular carcinoma (HCC) have a substantial symptom burden that affects their health-related quality of life (HRQoL). Assessing the impact of first-line regimens on HRQoL is essential to evaluate clinical benefit in addition to efficacy and safety in this setting. METHODS: LEAP-002 is a randomized phase III trial of lenvatinib plus pembrolizumab versus lenvatinib plus placebo as first-line treatment for participants with advanced HCC. Patient-reported outcomes (PROs) were prespecified exploratory endpoints assessed in all participants randomly assigned to treatment using the European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 30 questionnaire (EORTC QLQ-C30), EORTC QLQ Hepatocellular Carcinoma 18-item module (EORTC QLQ-HCC18), and EuroQol 5-dimension, 5-level questionnaire (EQ-5D-5L) at baseline and throughout the trial. Median time to confirmed deterioration (TTD) in PROs was estimated using the Kaplan-Meier method. Least-squares mean change from baseline to week 27 (latest time point when completion and compliance rates were ≥60% and ≥80%, respectively) in PRO scores was assessed using a constrained longitudinal data analysis model. No formal hypotheses were tested. RESULTS: The PRO population comprised 779 participants (lenvatinib plus pembrolizumab, n = 390; lenvatinib plus placebo, n = 389). Completion rates for all PRO assessments were >94% at baseline and >63% at week 27. Median TTD for EORTC QLQ-C30 global health status/quality-of-life score was 11.5 months [95% confidence interval (CI) 5.6 months-not reached] in the lenvatinib plus pembrolizumab group and 4.3 months (95% CI 3.5-5.5 months) in the lenvatinib plus placebo group (hazard ratio 0.80, 95% CI 0.65-0.98). TTD and least-squares mean change from baseline to week 27 were similar between treatment groups for EORTC QLQ-C30 scales, EORTC QLQ-HCC18 scores, and the EQ-5D-5L visual analog scale. CONCLUSION: Adding pembrolizumab to lenvatinib, which is a current first-line option as a single agent, maintained HRQoL during the first-line treatment of participants with advanced HCC.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».