Visual Acuity and Quality of Life Outcomes With Pegcetacoplan Treatment: A Post Hoc Analysis From the OAKS and DERBY Trials
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: To evaluate the effect of pegcetacoplan on visual function and patient quality of life (QoL) measures based on distance of geographic atrophy (GA) lesions from the center of the fovea. DESIGN: Post hoc analysis from OAKS and DERBY, two global, 24-month, multicenter, randomized, double-masked, sham-controlled phase 3 studies evaluating pegcetacoplan treatment for GA in age-related macular degeneration (AMD). PARTICIPANTS: 888 study patients with GA for whom all data necessary for the post hoc analysis to be performed had been collected were included. METHODS: Best-corrected visual acuity (BCVA) and 25-item National Eye Institute Visual Functioning Questionnaire (NEI VFQ-25) were assessed at baseline and every 4 and 6 months, respectively, to completion at month 24 in both pegcetacoplan-treated eyes and sham (observed) eyes. Eyes were stratified based on optical coherence tomography‒derived GA lesion location ≥250 µm (n = 192) or <250 µm (n = 696) from the foveal center. MAIN OUTCOME MEASURES: Change from baseline in BCVA and NEI VFQ-25 was evaluated over 24 months in GA lesions based on distance (≥250 or <250 µm) from the foveal center. Adjustment was conducted via propensity score weighting, where model specification and baseline covariate selection were done a priori based on clinical rationale. RESULTS: Pegcetacoplan-treated eyes with GA lesion margins ≥250 µm from the foveal center demonstrated directionally slower decline in visual acuity (mean +5.6 [SE 3.2] [P = .0785]) and QoL (mean +4.0 [SE 2.4] [P = .0905]) from baseline at 24 months compared with sham. The change in visual acuity (BCVA, mean -1.6 [SE 1.1] [P = .1522]) and QoL (NEI VFQ-25, -2.3 [1.1] [P = .0284]) in pegcetacoplan-treated eyes with GA lesion margins <250 µm from the foveal center were within the limits of variability compared with sham. CONCLUSIONS: Pegcetacoplan treatment demonstrated a potentially meaningful slower decline in visual acuity and QoL for patients with GA lesions ≥250 µm from the foveal center. The change in visual acuity and QoL seen with pegcetacoplan treatment for patients with GA lesions <250 µm from the foveal center were within the limits of variability.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,008 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».