Dostarlimab and niraparib in primary advanced ovarian cancer
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: The combination of immunotherapies and poly (ADP-ribose) polymerase inhibitors (PARPis) has been hypothesized to improve outcomes in advanced ovarian cancer (aOC). The FIRST/ENGOT-OV44 trial evaluated adding dostarlimab to first-line platinum-based chemotherapy (PBCT) and niraparib maintenance ± bevacizumab in patients with aOC. PATIENTS AND METHODS: In this randomized, double-blind, phase III trial, patients with newly diagnosed stage III-IV epithelial OC were randomized (1:2) to arm 2 (PBCT-placebo with niraparib maintenance) or arm 3 (PBCT-dostarlimab with dostarlimab-niraparib maintenance); arm 1 (PBCT-placebo with placebo maintenance) enrollment terminated following PARPi approvals. Efficacy was assessed in arms 2 and 3 (intention-to-treat population). The primary endpoint was investigator-assessed progression-free survival (PFS) as per RECIST v1.1. The key secondary endpoint was overall survival (OS). Safety was assessed in patients who received one or more doses of study treatment (arms 1-3; analyzed as per treatment received). RESULTS: From 14 November 2018 to 5 January 2021, 1138 patients were randomized to arms 2 (n = 385) and 3 (n = 753) and included in efficacy analyses. Median follow-up was 53.1 (interquartile range 47.5-59.7) months. There was a statistically significant difference in PFS in arm 3 versus arm 2 (median 20.6 versus 19.2 months; hazard ratio [HR] 0.85, 95% confidence interval [CI] 0.73-0.99, P = 0.0351). OS had reached 57% maturity and was not statistically significant (median 44.4 versus 45.4 months; HR 1.01, 95% CI 0.86-1.19, P = 0.9060). Toxicities observed were consistent with known safety profiles of the agents used in the study. CONCLUSIONS: In the first-line treatment of patients with aOC, the addition of dostarlimab to PBCT and niraparib maintenance was associated with a statistically significant, but clinically modest, PFS improvement, with no difference in OS.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».