Harnessing the promises of cell therapy, gene therapy, and regenerative medicine in Québec, Canada
Notice bibliographique
Résumé
The last decade has witnessed tremendous progress in the fields of cell and gene therapy and regenerative medicine (CGT/RM). However, these advances came with their own challenges and opportunities, which may vary among jurisdictions depending on infrastructures, laws, regulations, access to funding, and socioeconomic, political and cultural aspects. In September 2023, the Québec cell, tissue and gene therapy network (ThéCell) and Héma-Québec held a symposium on the opportunities and challenges of CGT/RM in Québec, Canada. We collected and synthetized the views of scientists, CGT/RM manufacturers, business representatives, and experts in ethics and law, pharmacoeconomics, and regulatory affairs expressed during and after this symposium. Comments were grouped into seven strategic orientations: (1) a framework should be built for the development of CGT/RM products based on principles that will enable fair and timely access for all; (2) governments should spur private and public research investments in CGT/RM; (3) the skillsets of developers should be mobilized to foster the development and production of CGT/RM products in the academic and industrial settings, and the training of Québec's workforce could be better aligned with industry and population needs to facilitate the industrialization of the sector, with the aim of reducing production costs and improving accessibility to patients; (4) Québec should ensure that the province's production and healthcare capacity is aligned with current and future needs in CGT/RM products, considering the rapidly evolving landscape of CGT/RM; (5) regulatory awareness may be improved among developers through outreach approaches and early consultations; (6) the regulations governing the development of CGT/RM could be streamlined and adapted to the needs of these emerging products; (7) ongoing efforts to reform the clinical reimbursement framework could be continued in Québec's public, single-payer healthcare system. This symposium provided guidance addressing current limitations and taking advantage of opportunities in CGT/RM in Québec. These considerations should help guide the development of new policies for CGT/RM products in Québec, keeping with principles of universal healthcare in Canada. We surmise that other jurisdictions face similar challenges, and the global CGT/RM community could benefit from these shared experiences to promote the optimal development and access to these promising therapies.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».