Perioperative nivolumab (NIVO) vs placebo (PBO) in patients (pts) with resectable NSCLC: Updated survival and biomarker analyses from CheckMate 77T.
Notice bibliographique
Résumé
LBA8010 Background: The phase 3 CheckMate 77T study demonstrated statistically significant and clinically meaningful improvement in EFS with perioperative NIVO vs PBO in pts with resectable NSCLC. pCR rates were also improved. Here, we report updated EFS, OS from the first prespecified interim analysis, and exploratory biomarker analyses. Methods: Pts with resectable stage IIA–IIIB (N2; AJCC v8) NSCLC were randomized 1:1 to neoadjuvant (neoadj) NIVO + chemotherapy (chemo) Q3W (up to 4 cycles [cyc]) followed by adjuvant (adj) NIVO Q4W (up to 13 cyc) or neoadj PBO + chemo Q3W (up to 4 cyc) followed by adj PBO Q4W (up to 13 cyc). The primary endpoint was EFS per BICR. Secondary endpoints included pCR, OS, and safety. Exploratory analyses included efficacy by pCR status, presurgery ctDNA clearance (CL), and tumor genomic alterations. Results: At a median follow-up of 41.0 mo (database lock, 16 Dec 2024), NIVO continued to provide EFS benefit vs PBO (HR [95% CI], 0.61 [0.46–0.80]; 30-mo EFS rates, 61% vs 43%) in all randomized pts and regardless of disease stage, tumor histology, or PD-L1 expression (Table). EFS from surgery (HR [95% CI]) continued to favor NIVO vs PBO in pts with pCR (0.90 [0.19–4.15]) or without (w/o; 0.72 [0.50–1.05]). In biomarker-evaluable pts (NIVO, 98; PBO, 92), pts with ctDNA CL had greater EFS benefit (assessed from randomization) vs pts w/o (HR [95% CI]: NIVO, 0.41 [0.20–0.86]; PBO, 0.62 [0.31–1.22]); pts with ctDNA CL with or w/o pCR had improved EFS vs pts w/o ctDNA CL and pCR (data to be presented). EFS (HR [95% CI]) favored NIVO vs PBO in pts with tumor genomic alterations ( KRAS , and/or STK11 , and/or KEAP1 mutations; 0.63 [0.32–1.23]) or w/o (0.65 [0.39–1.10]). Higher ctDNA CL and pCR rates were seen with NIVO vs PBO regardless of mutation status; additional efficacy and ctDNA outcomes will be presented. At the first prespecified interim OS analysis, NIVO showed a trend of OS improvement vs PBO in all randomized pts (HR [97.63% CI], 0.85 [0.58–1.25]; median OS, not reached in both tx arms; 30-mo OS rates, 78% vs 72%). Safety outcomes were consistent with previous reports. Conclusions: In this update, perioperative NIVO continued to show long-term EFS benefit and a favorable OS trend vs PBO in pts with resectable NSCLC; no new safety signals were observed. In exploratory analyses, presurgery ctDNA CL was associated with EFS benefit. EFS favored NIVO vs PBO regardless of KRAS , STK11 , and KEAP1 mutation status. Clinical trial information: NCT04025879 . All pts Stage II Stage III Squamous Non-squamous PD-L1 < 1% PD-L1 ≥ 1% NIVO (N = 229) vs PBO(N = 232) NIVO (n = 80) vs PBO(n = 81) NIVO (n = 149) vs PBO(n = 149) NIVO (n = 116) vs PBO(n = 118) NIVO (n = 113) vs PBO(n = 114) NIVO (n = 93) vs PBO(n = 93) NIVO (n = 128) vs PBO(n = 128) Median EFS, mo 46.6 vs 16.9 NR vs NR 42.1 vs 13.4 NR vs 16.4 40.1 vs 16.9 40.1 vs 19.8 46.6 vs 15.1 HR (95% CI) 0.61(0.46–0.80) 0.77(0.46–1.30) 0.54(0.39–0.74) 0.53(0.35–0.80) 0.69 (0.48–1.00) 0.79(0.52–1.21) 0.53(0.36–0.76)
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».