Peri-operative atezolizumab in early-stage triple-negative breast cancer: final results and ctDNA analyses from the randomized phase 3 IMpassion031 trial
Notice bibliographique
Résumé
Previously published results demonstrated that the randomized phase 3 IMpassion031 trial met its primary objective: adding atezolizumab to neoadjuvant chemotherapy significantly improved pathologic complete response (pCR) rate in patients with stage II/III triple-negative breast cancer (TNBC). Here we report the prespecified final analysis of the secondary endpoints with 3 years' follow-up, together with exploratory analyses of circulating tumor (ct)DNA. Patients with previously untreated stage II/III TNBC enrolled in 75 academic and community sites in 13 countries were randomized 1:1 to receive neoadjuvant chemotherapy with either peri-operative atezolizumab (n = 165) or preoperative placebo (n = 168). Descriptive secondary endpoints included event-free, disease-free and overall survival. Long-term outcomes favored the atezolizumab group (event-free survival hazard ratio (HR), 0.76; 95% confidence interval (CI), 0.47-1.21; disease-free survival HR, 0.76; 95% CI, 0.44-1.30; overall survival HR, 0.56; 95% CI, 0.30-1.04). Among patients without pCR, 14 of 70 (20%) atezolizumab-treated and 33 of 99 (33%) placebo-treated patients received additional adjuvant therapy, frequently capecitabine. In exploratory biomarker analyses, patients with baseline ctDNA-negative status (6%) had excellent long-term outcomes. Most patients (87%) had cleared ctDNA at surgery. ctDNA-positive status at surgery identified a subset of non-pCR patients with poorest prognosis. Long-term safety was consistent with primary results. These data show that adding atezolizumab to chemotherapy for stage II/III TNBC is associated with favorable long-term outcomes, and ctDNA dynamics provide prognostic value beyond pCR. ClinicalTrials.gov identifier: NCT03197935 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».