A Tale of Two Populations: A meta-analysis of hemodynamic, procedural, and clinical outcomes of PASCAL Ace for Mitral and Tricuspid Regurgitation
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Background Mitral and tricuspid regurgitation (MR, TR) cause significant morbidity and mortality, especially in high-surgical-risk patients. The PASCAL Ace transcatheter edge-to-edge repair (TEER) device shows promise for treating both, yet existing evidence is limited by single-center studies and heterogeneous cohorts. This single-arm meta-analysis systematically evaluates the safety, efficacy, and clinical impact of PASCAL Ace. Methods A comprehensive literature search (PubMed, Scopus, Embase) identified studies reporting hemodynamic, procedural, and clinical outcomes of PASCAL Ace for MR/TR. Observational cohorts and randomized trials were included; systematic reviews, case reports, studies with other devices, and non-English publications were excluded. Data extracted included demographics, baseline parameters, procedural details, and outcomes. Study quality was assessed (Newcastle-Ottawa Scale). Meta-analysis used a random-effects model to pool proportions and weighted mean differences, with heterogeneity (I²) evaluated. Significance was p<0.05 (Stata 18). Results Seven studies (324 patients: 195 MR, 129 TR) were included. Baseline symptom burden was high (nearly all NYHA III/IV: 100% TR, 94.9% MR). Pooled overall mortality was 4% (95% CI 1%–6%, I²=0.01%). Procedural success was 96% (95% CI 94%–99%, I²=12.53%). Post-procedure, 84% achieved NYHA I/II status (95% CI 77%–90%, I²=0.00%), alongside significant reductions in regurgitation severity. Major adverse events occurred in 4% (95% CI 1%–6%, I²=0.01%). Conclusions The PASCAL Ace device effectively improves functional status (evidenced by NYHA class reduction) in patients with MR and TR, though outcomes were comparatively more favorable in MR. The persistence of right heart dysfunction in TR underscores the need for studies on complementary therapies and long-term follow-up to optimize results. This meta-analysis supports PASCAL Ace as a safe and efficacious TEER option.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,026 | 0,039 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,017 | 0,067 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,005 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,005 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».