MS‐Compatible HPLC Method for Simultaneous Estimation of Ceftriaxone, Pantoprazole, and Ondansetron in Parenteral Formulations and Admixtures
Notice bibliographique
Résumé
Abstract Concomitant therapies are used for the treatment of serious infection in hospitalized patients. In such treatment, antibiotics had been co‐administered with other drugs like antacids and antiemetic drugs admixed in infusion solution. Such a combination is ceftriaxone sodium, pantoprazole sodium, and ondansetron hydrochloride in parenteral admixture with 5% w/v dextrose injection and 0.9% w/v sodium chloride injection. For evaluation of such a type of combination, a robust mass spectroscopy‐compatible HPLC method for simultaneous quantification had been developed with the aid of Analytical Quality by Design , and the method operable domain region and by evaluating the interaction between critical method parameters/critical method attributes by optimizing the HPLC method using the Box–Behnken design. The optimized method was achieved using a Tragetsil RP‐18 (150 mm × 4.6 mm, 3 µm) column, a gradient of buffer (0.1% trifluoroacetic acid in water), and a solvent mixer (methanol:acetonitrile (50:50, %v/v)) at flow rate of 1 mL/min and detection wavelength at 220 nm. The proposed method was successfully validated according to International Council for Harmonization Q2(R2) guidelines for specificity, accuracy, precision, sensitivity, and linearity over concentrations ranging 100–300 µg/mL for ceftriaxone sodium, 4–12 µg/mL for pantoprazole sodium, 0.4–1.2 µg/mL for ondansetron hydrochloride, respectively. The method exhibits a high degree of accuracy, which was found to be between 98.3% and 101.5% for triplicate at three concentrations. Alongside, limit of quantification level is achieved at 4.01, 0.16, and 0.20 µg/mL for ceftriaxone, pantoprazole, and ondansetron respectively. Analytical Quality by Design based method was successfully applied to estimate ceftriaxone sodium, pantoprazole sodium, and ondansetron hydrochloride in their marketed formulations, such as Monocef, Pantodac, and Emeset respectively as well as in parenteral admixture with 5% w/v dextrose injection and 0.9% w/v sodium chloride injection.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».