Impact of Tumor Response and Response Duration on Survival Among Participants Receiving Pembrolizumab Plus Chemotherapy as First-Line Therapy for Non-Small-Cell Lung Cancer
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) is the primary tool for assessing tumor response in solid tumors. Immunotherapy elicits unique response patterns, and assessment of their contribution to overall survival (OS) is of interest. We evaluated tumor size changes (TSC) for association with OS, evaluated whether deeper response had greater association with OS than the 30% RECIST cutoff, and quantified the contribution of objective response rate (ORR) and duration of response (DOR) to OS benefit using data from KEYNOTE-189 and KEYNOTE-407 examining first-line pembrolizumab plus chemotherapy in metastatic non-small-cell lung cancer (NSCLC). METHODS: Associations between early TSC (percentage change from baseline in sum of target lesion diameters) and OS were evaluated using recursive partitioning analyses, C-index, and time-varying receiver operating characteristic curve. Deeper response and OS associations were assessed in sensitivity analyses. Contribution of TSC, ORR, and DOR to the OS benefit of pembrolizumab plus chemotherapy (versus chemotherapy) was quantified with a proportion of treatment effect analysis. Data cutoff was May 2019. RESULTS: In total, 1175 participants were included (KEYNOTE-189, n = 616; KEYNOTE-407, n = 559). At week 12, -30% TSC had a greater association with OS than other cutoffs, which was similar to week 12 ORR. Deeper response did not have greater association with OS than the 30% RECIST cutoff. For pembrolizumab plus chemotherapy versus chemotherapy in KEYNOTE-189, the proportion of treatment effect on OS benefit for DOR coupled with ORR was higher than ORR alone (0.57 versus 0.36) or an alternative TSC cutoff (0.57 versus 0.08 for -10%, 0.09 for -20%, and 0.20 for -30%), with similar results in KEYNOTE-407 for DOR and ORR versus ORR alone (0.92 versus 0.61) or an alternative TSC cutoff (0.92 versus 0.36, 0.43, and 0.40, respectively). CONCLUSIONS: These ad hoc exploratory analyses suggest that RECIST remains a valid assessment for metastatic NSCLC treated with immunotherapy plus chemotherapy. Early responses per RECIST criteria predicted improved OS. TRIAL REGISTRATION: ClinicalTrials.gov, NCT02578680, NCT02775435.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».