Immune response induced by the recombinant novel coronavirus vaccine (Adenovirus type 5 vector) (Ad5-nCoV) in persons living with HIV (PLWH)
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Despite higher risk of poorer outcomes and potential sub-optimal vaccine effectiveness, people living with HIV (PLWH) are underrepresented in SARS-CoV-2 vaccine trials. We evaluated the safety and immunogenicity of the Ad5-nCoV vaccine (CanSino Biologics Inc./The Beijing Institute of Biotechnology) in PLWH. METHODS: In this single arm, open-label Phase 2b trial, PLWH were enrolled in Argentina. Participants received two doses of Ad5-nCoV vaccine (intramuscular, dosage 5x1010 viral particles) at days 0 and 56. The primary outcomes were safety as serious adverse events [SAE], solicited and unsolicited local and systemic adverse events, impact on HIV viral load and CD4 counts and immunogenicity measured by S-RBD IgG and pseudo-virus neutralizing antibodies (nAbs) up to 52 weeks (ClinicalTrials.gov:NCT05005156). FINDINGS: Between June 2021-January 2022, 140 PLWH received at least one dose of Ad5-nCoV vaccine. At baseline, the majority were on antiretroviral therapy (99.3%), virologically suppressed (93.6%), with a median (IQR) CD4-cell count:736 (531-946) cells/ul. At baseline, 38 (27%) participants were seropositive for S-RBD antibodies, and 40 (28%) for nAbs. There were no SAEs related to the vaccine. Solicited AE within 7 days after first and second dose occurred in 93 (69%) and 75 (60%) participants, mostly grade 1, included pain, drowsiness and headache. The incidence of unsolicited AE within 28 days of vaccination was 10.7%. There were no significant changes in plasma viral load, CD4 count, CD4/CD8 ratio and no new AIDS-defining illnesses were reported. There were significant increases in the geometric mean titers (GMT) of S-RBD and nAbs between baseline to week 52. Seroconversion rates 28 days after the first and second doses (day 84) were 80% and 94% for S-RBD, and 35% and 78% for nAbs. INTERPRETATION: The Ad5-nCoV vaccine was safe and induced an adequate immune response in virologically suppressed PLWH, maintaining high antibody titers at least during the first year post-vaccination. No significant changes were observed in plasma viral load, CD4 count and CD4/CD8 ratio.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».