Safety and efficacy of apixaban thrombosis prevention in pediatric patients with obesity and acute lymphoblastic leukemia
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT: Pediatric patients with acute lymphoblastic leukemia and lymphoma (ALL/LL) and obesity are at increased risk for venous thromboembolism (VTE). The PREVAPIX-ALL trial was an open-label, randomized, controlled trial assessing the safety and efficacy of apixaban for VTE prevention in pediatric patients with ALL/LL. An a priori subgroup analysis of patients with obesity in the PREVAPIX-ALL trial was planned because of increased VTE risk in this group. Patients with obesity, aged ≥2 to <18 years, central venous catheter, and chemotherapy containing asparaginase were randomized to apixaban (prophylactic dose) vs standard of care (SOC; no anticoagulation) during induction chemotherapy. The primary efficacy end point was a composite of nonfatal symptomatic and asymptomatic VTE and VTE-related death. The primary and secondary safety outcomes were major bleeding and a composite of major and clinically relevant nonmajor (CRNM) bleeding, respectively. A total of 82 PREVAPIX-ALL participants presented with obesity, of whom 42 were randomized to apixaban. For the primary efficacy end point, a significant decrease in VTE events was present in the apixaban arm (1/42 [2.4%]) as compared with the SOC arm (10/40 [25%]; relative risk [RR], 0.09; 95% confidence interval [CI], 0.01-0.97; P = .007). There was a statistically significant treatment obesity interaction, P = .03. No statistically significant difference was observed for the primary efficacy end point among the nonobese group (RR, 0.85; 95% CI, 0.53-1.37; P = .50). No statistically significant difference in major or CRNM bleeding was observed. Apixaban prophylaxis in patients with obesity and ALL/LL resulted in a statistically significant VTE risk reduction with no increase bleeding. This trial was registered at www.clinicaltrials.gov as #NCT02369653.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».