A real-world study based on the FAERS database evaluating adverse drug reactions in three amphotericin B lipid formulations
Notice bibliographique
Résumé
Background: Amphotericin B (AmB) remains the cornerstone in the treatment of severe fungal infections. However, selecting an appropriate lipid-based formulation for different clinical scenarios remains a challenge for clinicians and clinical pharmacists.Methods: Adverse event (AE) reports from the FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) database (Q1 2004–Q3 2024) were retrospectively analysed to assess the safety profiles of three lipid formulations of AmB: liposomal amphotericin B (L-AmB), amphotericin B lipid complex (ABLC), and amphotericin B colloidal dispersion (ABCD). The baseline patient characteristics, AE distributions, and prognostic outcomes of severe AEs were examined. SPSS software was used to compare AE occurrences among the three groups.Results: A total of 3284 patient reports were included, comprising 3108 in the L-AmB group, 142 in the ABLC group, and 34 in the ABCD group. Within 30 days, AEs were reported in 666 cases (L-AmB), 72 cases (ABLC), and 13 cases (ABCD) (P < 0.001). AEs were categorised using the System Organ Class (SOC) and Standardized MedDRA Querie (SMQ). Compared with the L-AmB group, the ABLC group had a significantly higher incidence of hypersensitivity and hypertension; whereas hypokalemia was significantly lower (P < 0.001). Compared to the L-AmB and ABLC groups, the ABCD group had a significantly higher incidence of haematopoietic thrombocytopenia (P < 0.001). Prognostic analysis indicated that the incidence of life-threatening events was significantly higher in the ABCD group than in the L-AmB and ABLC groups (P < 0.001).Conclusion: The safety profiles of L-AmB, ABLC, and ABCD differ among organ systems. These findings highlight the need for individualised treatment strategies based on drug-specific safety characteristics and patient-specific clinical conditions to ensure optimal drug selection and patient safety.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,005 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,003 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».