Design and rationale of the phase II PANDORA trial: first line chemo-immunotherapy in advanced Merkel cell carcinoma
Notice bibliographique
Résumé
Merkel cell carcinoma (MCC) is a rare neuroendocrine tumor of the skin with an aggressive behavior and high propensity for locoregional recurrence and metastasis. The therapeutic options in the metastatic disease are limited and are mainly based on immunotherapy or platinum-based doublets. Importantly, a significant proportion of patients experience resistance to single-agent immunotherapy highlighting the need for more active upfront combinations. The PANDORA trial [NCT 06086288] is an open label, multicenter, phase II trial evaluating the activity and safety of pembrolizumab combined with cisplatin or carboplatin and etoposide as first line treatment in patients with advanced MCC. The primary endpoint is objective response rate (ORR). Secondary objectives include overall survival (OS), progression free survival (PFS) and duration of response (DOR). Exploratory objectives include identification of immune and molecular biomarkers and assessment of Health-Related Quality of Life of pembrolizumab plus cisplatin/carboplatin and etoposide in participants with advanced/metastatic MCC. We planned to enroll 35 patients according to the study design. The combination of immune checkpoint inhibitors and chemotherapy was associated with better outcomes compared to either treatment alone in several cancer thanks to a potential synergy. Moving from a biological and clinical rationale, PANDORA may impact on the therapeutic landscape of MCC.Clinical Trial Registration: NCT06086288 (ClinicalTrials.gov).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,013 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».