Gegen Qinlian Tablets attenuate immune-related adverse events in NSCLC patients: A multi-center randomized controlled trial in China
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Immune related adverse events (irAEs) significantly compromise patients' quality of life and limit the application of immunotherapy. Gegen Qinlian Tablets (GQT), a classical Chinese herbal formula, have shown potential in mitigating irAEs. However, clinical evidence supporting the use of GQT as a synergy therapy for immune checkpoint inhibitor (ICI) therapy in advanced non-small cell lung cancer (NSCLC) remains insufficient. PURPOSE: To evaluate the efficacy and safety of GQT in reducing the incidence of irAEs in NSCLC with ICI treatment. STUDY DESIGN: A multi-center, open-label, randomized controlled trial. METHODS: Eligible patients were randomly assigned (1:1) to receive ICI plus chemotherapy plus GQT (GQT group) or ICI plus chemotherapy alone (control group). The primary outcome was the incidence and severity of irAEs. Secondary outcomes included objective response rate (ORR) and disease control rate (DCR). Serum levels of interleukin-6 (IL-6) and tumor necrosis factor α (TNF-α) were assessed at baseline and after treatment. RESULTS: From October 2022 to August 2024, 94 participants were randomized to the GQT group (n = 47) or the control group (n = 47) at four hospitals in China. The incidence of irAEs was significantly lower in the GQT group than in the control group [31.91 % (15/47) vs. 59.57 % (28/47), p = 0.007, 95 % CI: 0.137-0.741]. No patient in the GQT group experienced multi-systemic toxicity, whereas 3 patients in the control group did (3/28, 10.7 %). The median onset time of irAEs in the GQT group was 14.9 weeks, and was 8.7 weeks in the control group (p = 0.807). Among response-evaluable patients, the ORR was 48.9 % (0 CR, 23 PR) in the GQT group (n = 45), and 36.2 % (1 CR, 16 PR) in the control group (n = 43) (p = 0.211, 95 % CI: 0.686-3.725). IL-6 level significantly decreased after 3 treatment cycles in the GQT group (p < 0.001), potentially contributing to the reduced incidence of irAEs. CONCLUSION: GQT significantly reduced the incidence of irAEs and prolonged the median onset time of irAEs in patients with advanced NSCLC receiving ICI therapy. The observed effects may be associated with the downregulation of IL-6. GQT showed promise as a synergistic treatment that mitigated irAEs and might enhance the therapeutic efficacy of ICIs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».