Comparative effectiveness and safety of biosimilars versus reference biologics in rheumatoid arthritis during treatment initiation: a systematic review of real-world evidence
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Effective management of rheumatoid arthritis (RA) often requires the use of biological disease-modifying antirheumatic drugs (bDMARDs). Biosimilar drugs (biosimilars), licensed pharmaceutical products that exhibit high similarity to their reference biological products (originators), have emerged as more affordable alternatives. AIM: To compare the real-world effectiveness and safety of biosimilars and originators of bDMARDs in the management of RA at treatment initiation. METHOD: A systematic literature search was conducted using PubMed, MEDLINE, Embase, Scopus, International Pharmaceutical Abstract and CINAHL from database inception to 18th April 2025. Observational studies utilising real-world data (e.g., electronic health records, biologics registries) that compared clinical outcomes between patients initiating treatment with either a biosimilar or an originator for RA were included. Quality assessment was conducted using the Newcastle-Ottawa Scale (NOS) and a narrative synthesis was conducted to summarise key findings. RESULTS: A total of 13 retrospective cohort studies were included, providing data on 34,280 patients initiating treatment with bDMARDs for RA. Treatment retention was the most investigated effectiveness outcome (n = 11), and all studies found that biosimilars were associated with comparable retention profiles compared to originators. No significant differences were identified for other effectiveness outcomes (e.g., disease activity indices). For safety outcomes, adverse events (AEs) were documented in eight studies. However, seven of these studies were of poor quality in assessing safety outcomes due to inadequate control for confounding factors. CONCLUSION: In real-world settings, biosimilars generally demonstrate comparable effectiveness to originators. Future investigations are warranted to examine the comparative safety profiles of biosimilars and originators.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,004 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».