Randomized, double-blind, placebo-controlled phase 2a study assessing the efficacy and safety of felzartamab for IgA nephropathy
Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Felzartamab is a fully human anti-CD38 monoclonal antibody under investigation for treatment of IgA nephropathy (IgAN). IGNAZ (NCT05065970) is a randomized, double blind, placebo-controlled Phase 2a study that assessed the efficacy and safety of felzartamab in 54 patients with biopsy-confirmed IgAN despite maximal renin angiotensin system blockade. METHODS: In part 1, patients were randomized in the 6-month treatment period to receive intravenous placebo (12 patients) or felzartamab in three arms: two doses in 15 days (2-dose, 12 patients), five doses in 2 months (5-dose, 11 patients), or nine doses in five months (9-dose, 13 patients). In part 2, six Japanese patients received the felzartamab 9-dose schedule open-label. Follow-up in parts 1 and 2 was 24 and 12 months, respectively, after the first dose. The primary endpoint was change in proteinuria (urine protein to creatinine ratio [UPCR]) at nine months. RESULTS: Treatment with felzartamab versus placebo led to rapid (within 3-6 months) reduction in least-squares mean UPCR sustained at nine months (placebo, -5.7%; 2-dose, -12.5%; 5-dose, -12.8%; 9-dose, -29.5%; part 2, -44.8%) and at 18 months after ending treatment (24 months), particularly in the 9-dose arm (-44.5%). Mean decreases in estimated glomerular filtration rate were lower with felzartamab than with placebo through 24 months in part 1 and 12 months in part 2. Felzartamab safety was consistent with prior observations; adverse events were predominantly grade 1 or 2. CONCLUSIONS: Treatment with felzartamab results in sustained reduction of proteinuria, suggesting disease improvement. Further evidence is needed to understand the impact of felzartamab on preservation of kidney function in high-risk patients with IgAN. TRIAL REGISTRATION: Registered at ClinicalTrials.gov with study number NCT05065970.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,012 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».