In-Vitro Comparison of Physical Characteristics, Enzyme Content, and Release Kinetics of Pancreatic Enzyme Preparations Available in Europe and Canada
Pourquoi ce travail est dans la base
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Notice bibliographique
Résumé
INTRODUCTION: Commercially available pancreatic enzyme replacement therapy (PERT) preparations differ significantly in their physical and enzyme properties, raising concern about the interchangeability of these preparations. The current study aimed to compare various commercially available PERT in Europe and Canada for physical properties, enzyme content, enzyme activities, release characteristics, and compliance with the label claim. METHODS: Particle size was determined using a dynamic image analyzer and represented as Feret Max at 10th (FERET Max D [v, 0.1]), 50th (FERET Max D [v, 0.5]), and 90th percentiles (FERET Max D [v, 0.9]). Particle imaging was performed using scanning electron microscopy and a Quorum sputter coater. Lipase activity was measured according to the European Pharmacopoeia (Ph. Eur) and International Pharmaceutical Federation (FIP) procedures. The measured activity was compared against the label claims to identify the percentage of deviations. Lipase release at different pH (release kinetics) was also determined subsequently. RESULTS: The particle size of the PERT preparations differed considerably. There were deviations in the actual lipase content from the label claim, ranging from 85.8% (Gastrozym 10000) to 177.5% (Pancreolan 6000). Under the simulated conditions, most PERT preparations released the enzyme lipase at an acidic pH present in the stomach before reaching the duodenum. CONCLUSION: PERT preparations available in Europe and Canada exhibit significant differences in terms of physical and enzyme release kinetics. Careful evaluation is needed when interchanging these preparations, as it could impact the therapeutic outcomes.
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Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découle