P052 Nemolizumab elicits rapid itch-free state and sleep improvement in prurigo nodularis
Notice bibliographique
Résumé
Abstract There is a need for rapid management of the debilitating symptoms of prurigo nodularis (PN), particularly the characteristically severe pruritus. Nemolizumab blocks interleukin (IL)-31, the first neuroimmune cytokine described to directly trigger pruritus. IL-31 also has an important role in inflammatory pathways, epidermal dysregulation and fibrotic responses. We analysed data from the pivotal phase III randomized controlled trials, OLYMPIA 1 and 2, to characterize the onset of action on additional pruritus metrics and sleep disturbances in patients with moderate-to-severe PN. In OLYMPIA 1 and 2 combined, 560 adult patients were randomized to receive an initial 60-mg dose of nemolizumab subcutaneously followed by nemolizumab 30 mg or 60 mg (depending on weight) (n = 373) or matching placebo (n = 187) every 4 weeks for 16 weeks (OLYMPIA 2) or 24 weeks (OLYMPIA 1). We analysed the daily response rates on itch-free or nearly itch-free status and a clinically meaningful improvement (≥ 4-point improvement from baseline) on daily Peak Pruritus Numerical Rating Scale (PP-NRS) and Sleep Disturbance Numerical Rating Scale (SD-NRS). Nearly itch free was defined as a mean daily PP-NRS < 2. By day 4, the proportion of itch-free or nearly itch-free patients was significantly greater with nemolizumab (5.5–6.8%) than with placebo (0–1.3%) in OLYMPIA 1 and 2 (P < 0.05). Further, in a pooled analysis of OLYMPIA 1 and 2, the proportion of patients with ≥ 4-point improvement from baseline in daily PP-NRS differed significantly between groups as early as day 1 (11.0% nemolizumab vs. 2.1% placebo, P = 0.001), similarly to previous results (Ständer S, Elmariah S, Kwatra SG et al. Nemolizumab elicits an early and rapid itch response in prurigo nodularis within 2 days: a post hoc analysis of OLYMPIA 1&2 data. Presented at the European Academy of Dermatology and Venereology Annual Meeting, Amsterdam, the Netherlands, 25–28 September 2024). Improvements in sleep also occurred rapidly. The proportion of patients with ≥ 4-point improvement from baseline in daily SD-NRS was significantly higher for nemolizumab compared with placebo by day 1 (pooled data: 8.8% vs. 3.7%, P = 0.03). As with pruritus, the differences between groups increased over time. With pruritus being the most burdensome symptom of PN, early control of itch provides an important benefit for patients. As consistently shown in both studies, rapid reduction in itch with nemolizumab translates to improved sleep. This work was sponsored by Galderma SA and Galderma UK.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».