Bimekizumab Maintained Efficacy Responses in Patients with Active Psoriatic Arthritis: Up to 2-Year Results from Two Phase 3 Studies
Notice bibliographique
Résumé
Objectives To report the proportion of Week (Wk) 16 responders maintaining their response in joint, skin, and composite efficacy outcomes up to 2 years in bimekizumab (BKZ)-treated patients (pts) with psoriatic arthritis (PsA). Methods Two phase 3 studies assessed subcutaneous BKZ 160 mg every 4 wks in pts with PsA: BE OPTIMAL (biologic DMARD [bDMARD]-naïve; NCT03895203 ) and BE COMPLETE (TNF inhibitor inadequate response/intolerance [TNFi-IR]; NCT03896581 ); both were placebocontrolled to Wk16. BE OPTIMAL Wk52 and BE COMPLETE Wk16 completers were eligible for BE VITAL (open-label extension; NCT04009499 ). Efficacy data are reported for pts randomized to BKZ at baseline (BL); safety data are reported for all BKZ-treated pts. Maintenance of response is reported as the proportion of Wk16 responders who were responders at Wk104/100 (BE OPTIMAL/BE COMPLETE). Efficacy outcomes include ACR20/50/70, Psoriasis Area and Severity Index (PASI)75/90/100, Minimal/Very Low Disease Activity (MDA/VLDA), and Disease Activity Index for PsA (DAPSA) remission or low disease activity responses (REM ≤4; REM+LDA ≤14); these are reported here to Wk104 in BE OPTIMAL and Wk100 in BE COMPLETE. Data are reported as observed case or using non-responder or worst category imputation. Exposure-adjusted incidence rates per 100 pt-years (EAIR/100 PY) are reported to Wk104 for both bDMARD-naïve and TNFi-IR pts. Results Of BKZ-randomized pts, 359/431 (83.3%) bDMARD-naïve and 215/267 (80.5%) TNFi-IR pts completed Wk104/100. High proportions of pts achieving ACR50, PASI100, and MDA at Wk16 maintained responses at Wk104/100 (Table). At Wk16, 189 (43.9%) bDMARD-naïve and 115 (43.1%) TNFi-IR pts achieved ACR50; of those, 150 (79.4%) bDMARD-naïve and 87 (75.7%) TNFi-IR pts maintained response at Wk104/100. Similarly, for pts with BL psoriasis affecting ≥3% body surface area, 103/217 (47.5%) bDMARD-naïve and 103/176 (58.5%) TNFi-IR pts achieved PASI100 at Wk16; of those, 73 (70.9%) bDMARD-naïve and 83 (80.6%) TNFi-IR pts maintained response at Wk104/100. MDA was achieved by 194 (45.0%) bDMARD-naïve and 117 (43.8%) TNFi-IR pts at Wk16; of those, 147 (75.8%) bDMARD-naïve and 87 (74.4%) TNFi-IR pts maintained response at Wk104/100. Similar results were observed for other joints, skin, and composite efficacy outcomes at Wk104/100 (Table). To Wk104, the EAIR/100 PY for BKZ-treated pts with ≥1 treatment-emergent adverse event was 179.9 in bDMARD-naïve and 100.3 in TNFi-IR pts. Table. Maintenance of response at Week 104/100 in Week 16 responders for joint, skin, and composite efficacy outcomes (NRI, WCI, OC) Conclusion BKZ demonstrated robust maintenance of response at 2 years in both bDMARD-naïve and TNFi-IR pts with PsA who responded to BKZ treatment at Wk16. The safety profile was consistent with previous reports.[1,2] Previously submitted to: ACR 2024. [1.] Ritchlin CT. Ann Rheum Dis 2023;82:1404-14. [2.] Coates LC. RMD Open 2024;10:e003855.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,012 | 0,006 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,003 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».