Editor's Choice – The ENGAGE Registry Ten Year Outcomes with the Endurant Stent Graft System for Endovascular Abdominal Aortic Aneurysm Repair
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVE: Long term performance of endovascular aneurysm repair has not been well studied. The Endurant Stent Graft Natural Selection Global Post-market Registry (ENGAGE) observational, multicentre, non-randomised, prospective global registry was used to assess long term outcomes in patients treated with the Endurant stent graft system (Medtronic, Santa Rosa, CA, USA). METHODS: Inclusion criteria were minimal and included patients who fell outside of the instructions for use guidance. Exclusion criteria were high probability of non-adherence to follow up requirements, or concurrent participation in another trial that could confound results. Clinical and imaging data were collected continuously to evaluate treatment efficacy through ten years. RESULTS: There were 1 263 patients enrolled in the ENGAGE registry, of whom 390 re-consented for follow up from more than five through ten years and constituted the extended follow up (FU) cohort. The other 873 patients made up the non-extended FU cohort. For the extended FU cohort from more than five through ten years, Kaplan-Meier rates with 95% confidence intervals (95% CIs) were 97.3% (95% CI 95.5 - 99.1%) for freedom from site reported all cause mortality, 75.7% (95% CI 70.4 - 81.0%) for freedom from Clinical Event Committee adjudicated aneurysm related mortality, and 99.4% (95% CI 98.6 - 100%) for freedom from conversion to open surgical repair. From zero through to ten years, these rates were 96.2% (95% CI 94.0 - 98.4%) for aneurysm rupture and 71.4% (95% CI 66.3 - 76.5%) for aneurysm related re-interventions. For the extended FU cohort in the first five years, freedom estimates were 99.2% (95% CI 98.4 - 100%) for aneurysm rupture and 83.6% (95% CI 79.9 - 87.3%) for aneurysm related re-interventions. Late re-interventions (n = 72) were associated with type Ia endoleaks (18/72), type II endoleaks (18/72), and type Ib endoleaks (16/72). At ten years, 64.1% of patients exhibited sac regression, 19.2% were sac stable, and 16.8% had sac expansion. CONCLUSION: This is the first study to report long term outcomes in a real world, global cohort of patients with abdominal aortic aneurysm treated with the Endurant stent graft. Overall, long term efficacy and durability were observed in patients who survived beyond five years post-enrolment in the ENGAGE registry.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,039 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,005 | 0,005 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,011 | 0,004 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».