Financial Feasibility of Developing Sustained-Release Incrementally Modified Drugs in Thailand’s Pharmaceutical Industry: Mixed Methods Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Thailand's pharmaceutical industry is prioritizing innovation and self-reliance through the development of incrementally modified drugs (IMDs), particularly sustained-release dosage forms. However, the financial feasibility of IMD development remains underexplored. Objective: This study evaluates the financial feasibility of developing sustained-release IMDs in Thailand, focusing on costs, timelines, and investment requirements to inform strategic decision-making. Methods: A mixed methods approach was used, combining literature reviews, expert interviews, and financial modeling. Two scenarios were analyzed: (1) only development (phase I) and (2) full clinical trials (phase I to III). Sensitivity analysis was used to assess the impact of key variables on financial feasibility. Results: The research and development (R&D) process for sustained-release IMDs takes 7 years for phase I-only development, costing US $1.46-3.09 million, and 11 years for full clinical trials, costing US $18.60-20.23 million. Process validation batches accounted for 60% of costs in phase I-only scenarios, while clinical trials represented 70% of costs in full clinical trial scenarios. The annual income required for a 5-year payback period ranged from US $0.20-1.80 million (phase I only) to US $3.01-27.11 million (full trials). Shorter R&D durations and longer payback periods substantially improved feasibility. Conclusions: Developing sustained-release IMDs in Thailand involves substantial costs and extended timelines but offers a lower-risk alternative to new chemical entities. Strategic investments, efficient R&D processes, and supportive policies are essential to enhance feasibility and alignment with national goals of innovation and self-reliance.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,067 | 0,074 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,005 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,004 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».