Closed-Incision Negative Pressure Therapy Compared to Conventional Dressing Following Autologous Abdominal Tissue Breast Reconstruction: The MACVAC Pilot Randomized Control Trial
Notice bibliographique
Résumé
Introduction: There is equipoise regarding the use of closed-incision negative pressure therapy (ciNPT) versus conventional dressings for abdominal incisions in deep inferior epigastric perforator (DIEP) flap breast reconstruction. The primary objective was to determine the feasibility of conducting a randomized controlled trial (RCT) comparing ciNPT versus conventional dressings for abdominal incisions in DIEP flap breast reconstruction. Methods: A parallel, between-group randomized controlled pilot trial was conducted at two academic breast reconstruction centers. Participants were included if they were adult female patients (≥18 years old) receiving immediate or delayed DIEP flap breast reconstruction. Participants were excluded if they were pregnant, had an allergy to adhesive dressings, or had a body mass index ≥40 kg/m 2 . Primary feasibility outcomes were attaining a 90% eligibility rate, 85% recruitment rate, and 85% retention rate. Secondary outcomes were abdominal site complications and patient-reported health-related quality of life measurements. Block randomization was performed in a 1:1 ratio intraoperatively following abdominal incision closure. Outcome assessment was performed by a blinded assessor. Results: There were 12 patients randomized to each group. The eligibility rate was 90.6%, recruitment rate was 86.2%, pre-randomization retention rate was 96.0%, and post-randomization retention rate was 95.8%. Wound dehiscence rates were 16.7% in the intervention and 41.7% in the control group. Conclusion: The full RCT was deemed feasible based on a priori feasibility outcomes. The anticipated sample size will be 54 patients per group to achieve adequate statistical power. The full multicenter trial is currently in the recruitment process. Trial Registration: NCT04985552.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».