Safety of COVID-19 Boosters in People with Systemic Autoimmune Rheumatic Diseases on Rituximab (COVBIRD Study)
Notice bibliographique
Résumé
Objectives People living with systemic autoimmune rheumatic diseases (SARD) on B-cell depletion agents have impaired immunogenicity and increased vulnerability to severe COVID-19. We assessed the 7-day solicited reactogenicity and safety of booster doses following COVID-19 vaccine primary series. Methods We recruited adults with SARDs on rituximab post-third or fourth dose of a messenger RNA (mRNA) COVID-19 vaccine in an open-label, non-randomized, comparative trial. Participants chose to receive either a fourth dose of mRNA Spikevax® or NuvaxovidTM, a protein subunit vaccine (PSV). Patients who had already received a fourth dose of mRNA vaccine were offered the PSV as their fifth dose. From study entry, up to 180 days post-booster, subjects self-reported solicited 7-days reactogenicity, and unsolicited adverse events, adverse events of special interest (AESI) (defined as medically confirmed flares of the underlying SARD), new COVID-19 infections, and serious adverse events (SAEs) (requiring hospitalization). We used descriptive statistics for demographics and chi-square tests to report reactogenicity and adverse events. Results We recruited 86 participants with rheumatoid arthritis (39%), ANCA vasculitis (32%), idiopathic inflammatory myositis (9%), systemic lupus erythematosus (8%), systemic sclerosis (7%), and undifferentiated SARDs (4%). Mean (SD) age was 57.3 (15.3); 73% were female; 91% White; 23% were on prednisone, 21% on antimalarials, and 42% on other immunosuppressors. The most significant reactogenicity manifestations were fever, erythema, swelling and pain. The proportion of side effects for all types of AEs were similar comparing the fourth-dose mRNA versus the fourth-dose PSV, and the fourth-dose PSV versus the fifth-dose PSV. Fever was only present in the fourth-dose mRNA group; erythema and swelling were reported more often in fifth-dose PSV vs fourth-dose mRNA; and pain significantly more in fourth-dose mRNA versus 5th-dose PSV. Disease flares (N=3, occurring at 14, 92, and 131 days) are presented in Table 1, along with COVID-19 and other infections (N=6). Including infections, there were 9 SAEs experienced by 8 participants (Table 1). There were no deaths. Table 1. Adverse Events of Special Interest and Serious Adverse Events. Conclusion Three of 86 patients experienced a disease flare, and 9 others required hospitalization, mostly for COVID-19/other infections. A fourth or fifth booster dose of either an mRNA or a PSV vaccine was not clearly associated with unexpected vaccine reactions in rituximab-treated SARD patients. Revaccination of patients on rituximab with either mRNA or PSV vaccines appears safe.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».