Low Uveitis Rates in Patients with Axial Spondyloarthritis or Psoriatic Arthritis Treated with Bimekizumab: Long-Term Results from Phase 2B/3 Trials
Notice bibliographique
Résumé
Objectives Bimekizumab (BKZ) is a monoclonal IgG1 antibody that selectively inhibits interleukin (IL)-17F in addition to IL17A. Here, we report long-term incidence of acute anterior uveitis (uveitis’) following BKZ treatment in patients (pts) with axial spondyloarthritis (axSpA) or psoriatic arthritis (PsA). Methods Safety data are reported for 2 pools, each comprising 3 phase 2b/3 studies and their open-label extensions, in pts with active axSpA (non-radiographic and radiographic axSpA) and active PsA, respectively. Uveitis events were identified using the preferred terms “autoimmune uveitis,” “iridocyclitis,” “iritis,” and “uveitis,” coded according to MedDRA v19.0; note that “acute anterior uveitis” was not a specific preferred term available in MedDRA v19.0. Uveitis rates and exposure-adjusted incidence rates (EAIR) per 100 pt-years (PY) for pts who received ≥1 BKZ 160 mg dose are reported (data cutoff: July 2023). Results Pts with axSpA (N=848) had a mean age (standard deviation [SD]) of 40.3 (11.9) years, and pts with PsA (N=1,409) had a mean age (SD) of 49.3 (12.4) years, with a mean time since diagnosis (SD) of 6.1 (7.8) and 7.0 (8.0) years, respectively. Of pts with axSpA, 130 (15.3%) had a history of uveitis; 21 (1.5%) pts with PsA had a history of uveitis. The majority of pts with axSpA were human leukocyte antigen (HLA)-B27 positive (717/848 [84.6%]). In pts with axSpA across the pooled phase 2b/3 axSpA trial data, BKZ exposure was 2,514 PY. Uveitis occurred in 31/848 (3.7%; EAIR [95% confidence interval; CI]: 1.3/100 PY [0.9, 1.8]) pts overall and in 18/130 (13.8%; 4.8/100 PY [2.8, 7.6]) pts with history of uveitis. In pts without a history of uveitis, 13/718 (1.8%; 0.6/100 PY [0.3, 1.1]) pts had uveitis events (Figure). All events were mild/moderate, 1 led to treatment discontinuation. Incidence of uveitis in pts with PsA was low across the pooled phase 2b/3 PsA trial data (total BKZ exposure: 3,656 PY); uveitis occurred in 3 (0.2%; 0.1/100 PY [0.0, 0.2]) pts overall; 1 had a history of uveitis. No uveitis events led to treatment discontinuation. Figure. Incidence of uveitis (EAIR/100 PY [95% CI]) in patients with axSpA stratified by history of uveitis Conclusion Across 2,514 PY in pts with axSpA and 3,656 PY in pts with PsA, the long-term incidence of uveitis in pts treated with BKZ remained low. Previously submitted to: ACR 2024.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,011 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,002 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».