One shot of hyaluronic acid in advanced knee osteoarthritis: postmarketing clinical follow-up for real-world evidence in a pain unit
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: this study aims to assess the real-world efficacy and safety of one shot of intraarticular (IA) hyaluronic acid (HA) in patients with advanced knee osteoarthritis (OA), in accordance with the requirement of the new EU Regulation on medical devices to monitor the safety and efficacy of throughout their life cycle. METHODS: observational, cross-sectional and retrospective study in a cohort of patients with advanced knee OA treated in a Pain Unit with a single injection of IA HA between January 2021 and December 2022. Efficacy was assessed at 6 months using the Visual Analogue Scale (VAS) for pain, and the Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) for pain, stiffness and function. The Research Ethics Committee of the Autonomous Community of Aragon (CEICA) approved the study. Patient's data were pseudonymized. RESULTS: the study included a cohort of 30 patients (mean age 73.1, 63.3% female, 66.7% retired). At 6 months, patients showed 51.3% and 52.2% reduction in pain (VAS and WOMAC, respectively), 44.9% improvement in function and 60% improvement in stiffness. In addition, 83.3% of patients showed improvement ≥ 20% according to VAS and 80% of patients according to total WOMAC. No adverse events were informed. CONCLUSION: the results support the use of IA HA as an effective and safe treatment for advanced knee OA, providing significant improvements in pain, stiffness, and function over six months. Future research should include larger populations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,012 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».