Virtual Intervention for Vertebral frActures (VIVA): protocol for a feasibility study of a multicentre randomized controlled trial
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Vertebral fractures due to osteoporosis cause significant pain and disability. There is guidance available on the management of osteoporotic vertebral fractures, informed by systematic reviews and a consensus process. However, few studies examine whether implementing pragmatic and patient-oriented rehabilitation interventions can improve outcomes for individuals with a vertebral fracture. METHODS: The purpose of the study is to investigate the feasibility of a multicentre randomized controlled trial of an 8-week virtual rehabilitation intervention for people with an osteoporotic vertebral fracture in Ontario, British Columbia, and Quebec. The design is a multicentre randomized controlled trial with two parallel groups randomized in a 1:1 ratio, stratified by centre to immediate or delayed (10 weeks after randomization) receipt of the Virtual Intervention for Vertebral frActures (VIVA). Four centres will each recruit eight individuals (total n = 32) over the age of 50 who have had at least one vertebral fracture in the past 2 years confirmed by a radiology report. VIVA involves once weekly virtual rehabilitation sessions delivered over 8 weeks by an exercise professional, covering four areas: pain management, safe movement, exercise, and nutrition. Exercise professional provides resources and prescribes exercise therapy for participants to implement outside of the scheduled sessions. The primary feasibility outcomes are recruitment, retention, and adherence, and criteria for success are as follows: (a) recruiting eight people per site in 5 months, (b) 80% of participants completing the trial, and (c) 75% adherence to the virtual rehabilitation sessions. The secondary outcomes include costs relative to benefit, effects on health-related outcomes (e.g. 30-s chair stand, Brief Pain Inventory, Quality of Life Questionnaire of the European Foundation for Osteoporosis-41, SCREEN-14), and outcomes related to implementation (e.g. participant and provider experience using semi-structured interviews, fidelity, number of screened and enrolled participants by referral source, fracture verification process). Descriptive analyses (e.g. mean, count, percentage) will be performed for primary feasibility outcomes and secondary outcomes. DISCUSSION: The results will establish the feasibility of a future trial investigating the effectiveness of the VIVA intervention in people with an osteoporotic vertebral fracture. TRIAL REGISTRATION: The trial was registered in ClinicalTrials.gov on October 21, 2024 (NCT06650410), https://clinicaltrials.gov/study/NCT06650410 .
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».