Risk of Thrombosis with Thrombocytopaenia Syndrome (Tts) after Vaccination with Azd1222: A European Vac4eu Post-Authorisation Safety Study
Notice bibliographique
Résumé
A post-authorisation safety study was conducted for the AZD1222 COVID-19 vaccine. This paper presents one study outcome, thrombosis with thrombocytopenia syndrome (TTS), and estimates TTS risk in subjects administered ≥1 AZD1222 dose versus concurrent unvaccinated, pre-pandemic historical, or mRNA-vaccinated subjects.The cohort study used data from CPRD Aurum (UK), VID (Spain), SIDIAP (Spain) and PHARMO-GP database (PHARMO) (the Netherlands). AZD1222-vaccinated subjects were matched on age, sex, region, prior COVID-19, and special population status. Incident venous TTS was defined as a thromboembolic event and thrombocytopaenia within ±10 days and no TTS within the prior year.5,321,930 subjects were matched with concurrent unvaccinated comparators, 4,831,010 with historical comparators, and 4,028,091 with mRNA active comparators (CPRD only). In CPRD, 83% of subjects were vaccinated in Q1 2021; 64% were <60 years. In VID, SIDIAP, and PHARMO, >59% were vaccinated after Q1 2021; most subjects were ≥60 years. Propensity score–weighted incidence rate ratios (IRRs) (95% confidence intervals) for TTS were CPRD, 1.14 (0.60-2.17); VID, 0.34 (0.10-1.18); SIDIAP, 0.66 (0.33-1.34); and zero events in PHARMO. Incidence rates (IRs) and IRRs for TTS, where available, were higher in AZD1222-vaccinated versus concurrent unvaccinated subjects <60 years or during shorter risk windows. After case validation, positive predictive value–adjusted IRRs were <1. For historical comparators, meta-analysis resulted in an IRR of 1.78 (95% CI,1.12-2.82; I2=0%). For mRNA active comparators, the IRR was 1.12 (95% CI,0.61-2.05).Considering the magnitude, precision, and potential biases—such as selection bias due to informative censoring and potential outcome misclassification—the totality of evidence suggests a possible increased risk of TTS with post-AZD1222 vaccination that may be higher among subjects <60 years and 1-42 days after first AZD1222 dose, in line with the literature. Differential age distributions resulting from country-level differences in the risk minimisation measures may explain IRR disparities across data sources.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,007 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,001 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».