The Efficacy and Safety of Leflunomide in the Treatment of Giant Cell Arteritis: A Protocol for a Systematic Review
Notice bibliographique
Résumé
Background Giant cell arteritis (GCA) is a type of large vessel vasculitis that causes inflammation, scarring and stenosis in large vessels. Clinical symptoms include headaches, visual changes and myalgias. The standard treatment for GCA consists of glucocorticoid therapy, however long-term use of glucocorticoid therapy poses important health risks. For this reason, there has been a growing interest in exploring other glucocorticoid-sparing therapies, such as leflunomide. The objective of this systematic review is to assess the efficacy and safety of leflunomide in the treatment of GCA. Methods We will include studies with adult patients who received leflunomide in the treatment of GCA. We will include randomized controlled trials, cohort studies, case-control studies, and case series. The intervention of interest is the use of leflunomide, which may be initiated at any time over the course of the disease. The comparator is glucocorticoid therapy alone. The primary efficacy outcome is the incidence (proportion) of patients who attain GC-free remission, as defined by the following: 1) absence of signs or symptoms of GCA, and/or 2) normalization of inflammatory markers, and/or 3) radiologic response, and 4) complete discontinuation of GC. Outcomes will be assessed after 1 year of follow-up. Quality appraisal will be performed using the respective risk of bias tools. We will perform a meta-analysis using a random-effects model if the included studies are sufficiently homogenous. For quantitative synthesis, we will employ Cochran-Mantel-Haenszel method with odds ratios as a measure of effect and 95% confidence intervals for our primary endpoint. Discussion The challenge in the treatment of GCA is attaining and maintaining disease remission with the least amount of glucocorticoid therapy possible. The only approved glucocorticoid-sparing agent in the treatment of large vessel vasculitis is tocilizumab. Leflunomide is a molecule with similar downstream effects on dendritic cells and cytokines as tocilizumab. Should leflunomide demonstrate similar benefits, it would be a cost-effective, safe, and user-friendly (oral route) option. Systematic review registration Our systematic review protocol was registered with the International Prospective Register of Systematic Reviews (PROSPERO, registration number CRD42023490373).
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,043 | 0,061 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,018 | 0,022 |
| Bibliométrie | 0,010 | 0,009 |
| Études des sciences et des technologies | 0,002 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,006 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,004 |
| Intégrité de la recherche | 0,006 | 0,004 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,033 | 0,003 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».