Novel Micellar Formulation of Silymarin (Milk Thistle) with Enhanced Bioavailability in a Double-Blind, Randomized, Crossover Human Trial
Notice bibliographique
Résumé
Background: Silymarin, a flavonoid complex, and the main bioactive component of milk thistle (Silybum marianum), is known for its hepatoprotective properties but suffers from poor bioavailability due to its low solubility and extensive first-pass metabolism. Method: This study aimed to evaluate the pharmacokinetics and tolerability of a novel micellar milk thistle formulation designed to enhance silymarin absorption, compared to an unformulated/standard milk thistle product, in a small-scale human bioavailability trial. In a randomized, double-blinded, crossover study, 16 healthy participants received a single dose of either the micellar formulation (LipoMicel Milk Thistle; LMM) or the standard formulation (STD) at a total daily dose of 130 mg silymarin. Blood concentrations were measured over 24 h, and key pharmacokinetic parameters—maximum plasma concentration (Cmax), time to reach maximum concentration (Tmax), and area under the curve (AUC)—were calculated. Tolerability and safety were assessed through adverse event monitoring during the study period. Results: Results demonstrated a significant increase in bioavailability with the micellar formulation, with 18.9-fold higher Cmax (95% CI: 1.9–30.7 ng/mL vs. 74.4–288.3 ng/mL; p = 0.007) and 11.4-fold higher AUC0–24 (95% CI: 7.40–113.5 ng·h/mL vs. 178–612.5 ng·h/mL; p = 0.015). Tmax was 0.5 (95% CI: 0.5–4.0) hours for the micellar formulation versus 2.5 (95% CI: 0.5–8.0) hours for the standard product (p = 0.015) indicating faster absorption of LMM. The standard formulation exhibited a significantly longer mean residence time compared to the LMM formulation (95% CI: 4.4–7.5 h vs. 2.8–4.2 h; p = 0.015). Conclusions: No adverse events or significant safety concerns were observed in either group. Compared to the standard, the micellar formulation showed superior pharmacokinetic outcomes, suggesting it may enhance silymarin’s clinical efficacy in liver health.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».