A Short, All-oral Regimen for Pre-extensively Drug-resistant Tuberculosis: A Multicenter Open-label Single-arm Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Preextensively drug-resistant tuberculosis (pre-XDR-TB) remains a critical public health threat because of limited treatment options and significant disease burden. Existing regimens have shown high success rates but are often inaccessible globally, necessitating alternative options. METHODS: This study was an open-label, multicenter, single-arm study conducted in China to evaluate the efficacy and safety of a 6- to 9-month oral regimen. Eligible participants, aged 18-70 years with pulmonary pre-XDR-TB received a regimen of bedaquiline, linezolid, cycloserine, pyrazinamide, and/or clofazimine. Pyrazinamide was either replaced with clofazimine or retained without clofazimine based on molecular susceptibility results. The primary efficacy endpoint was the percentage of participants with a favorable outcome at 84 weeks after treatment initiation in the modified intention-to-treat population. RESULTS: A total of 89 patients with pre-XDR-TB were enrolled. At 84 weeks after treatment initiation in the modified intention-to-treat analysis, 62 of 80 participants (77.5%; 95% confidence interval, 67.2-85.3) had favorable outcomes. The 18 unfavorable outcomes were 5 regimen discontinuations or changes (6.3%; 4 due to adverse events and 1 decided by the local investigator), 4 bacteriological failures (5.0%), 4 withdrawals of consent (5.0%), 3 deaths (3.8%), and 2 losses to follow-up (2.5%). No relapse was reported after the end of treatment. Adverse events of grade 3 or higher were observed in 59.1% of participants, with QTc prolongation being the most frequently reported. CONCLUSIONS: This study demonstrated that an all-oral, bedaquiline-based regimen provides a viable treatment option for patients with pre-XDR-TB, achieving acceptable efficacy and manageable safety profiles.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,003 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,003 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».