D.7 Efgartigimod impact on I-RODS daily activity assessment in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy: post hoc analysis of Registrational ADHERE Study
Notice bibliographique
Résumé
Background: Efgartigimod, a human immunoglobulin (Ig)G1 antibody Fc fragment, blocks the neonatal Fc receptor, reducing IgGs involved in chronic inflammatory demyelinating polyneuropathy (CIDP), a rare, progressive, immune-mediated disease that can lead to irreversible disability. The multi-stage, double-blinded, placebo-controlled ADHERE (NCT04281472) trial assessed efgartigimod PH20 SC in participants with CIDP. Methods: Participants with active CIDP received open-label, weekly efgartigimod PH20 SC 1000 mg during ≤12-week run-in (stage-A). Responders were randomized (1:1) to weekly efgartigimod or placebo for ≤48 weeks (stage-B). This posthoc analysis evaluated changes from run-in baseline (study enrollment) to stage-B last assessment and items of the Inflammatory Rasch-built Overall Disability Scale (I-RODS). Results: Of 322 participants who entered stage-A, 221 were randomized and treated in stage-B, and 191/221 had data for run-in baseline and post–stage-B timepoints. Mean (SE) I-RODS change at stage-B last assessment vs run-in baseline was 5.7 (1.88) and -4.9 (1.82) in participants randomized to efgartigimod and placebo, respectively. 37/97 (38.1%) and 24/92 (26.1%) participants randomized to efgartigimod and placebo, respectively, experienced ≥4-point improvements in I-RODS score. Efgartigimod-treated participants improved ≥1 point in I-RODS items of clinical interest. Conclusions: Participants who received efgartigimod in stage-B experienced improvements in I-RODS score from study enrollment to stage-B last assessment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,008 | 0,009 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,004 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,000 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,014 | 0,002 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».