P.002 Comprehensive validation of two commercial immunoassays for the biological diagnosis of Alzheimer’s Disease a laboratory diagnostic test
Notice bibliographique
Résumé
Background: Plasma pTau217 is a robust biomarker for the diagnosis of Alzheimer’s disease (AD). However, most pTau217 assays are not widely available for clinical testing. We assessed the performance of two commercially available plasma pTau217 immunoassays in a clinical diagnostic laboratory for AD diagnosis. Methods: 219 plasma samples from healthy controls with negative amyloid PET, 115 plasma samples from pathology-confirmed and 263 samples with confirmed amyloid PET were selected. Plasma pTau217 levels were measured using the ALZpath pTau217 assay on the Quanterix HD-X Simoa platform and the Lumipulse pTau217 assay on the Lumipulse G1200 platform at and BC Neuroimmunology Lab and Neurocode USA. Results: For the ALZpath assay, the coefficients were 10.4%, 10.4%, and 9.9%, and for the Fujirebio assay, were 12.1%, 12.2%, and 5.3%, respectively. Sample stability and interference were similar between the two assays, although moderate heterophilic antibody interference and reduced frozen sample stability at -20˚C were observed for the Fujirebio assay. Both assays demonstrated similar clinical performance and differentiated individuals with AD (ALZpath AUC = 0.94; Fujirebio AUC = 0.90). Conclusions: The performance of the two pTau 217 assays was comparable. The clinical separation between the healthy controls and those with Amyloid pathology was nearly complete for both assays.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,025 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,009 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; les deux têtes enseignantes s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».