‘Am I doing this right?’ Physician perceptions of the global assessment in clinical trials of systemic sclerosis
Notice bibliographique
Résumé
OBJECTIVES: Physician global assessments (PhyGAs) are commonly performed in randomized controlled trials (RCTs) in SSc. However, there is no single PhyGA applied across RCTs. We performed an exploratory qualitative study to explore perceptions of the PhyGA, its role in RCTs and how physicians perform their own assessment. METHODS: Participants with expertise in the clinical assessment and, or actively involved in research on SSc were invited to participate. Participants were asked to define disease constructs of activity, damage, severity, and overall health, and to describe how they perform a PhyGA and their perception of what a PhyGA should assess. Interview transcripts were analysed using deductive and inductive thematic analysis. RESULTS: Eighteen rheumatologists and one patient research partner were interviewed. Four major themes were identified: (i) physician uncertainty; (ii) variation in the conduct of a PhyGA; (iii) physician efforts to improve PhyGA consistency; (iv) utility of a PhyGA. Most participants felt a PhyGA should assess changeable aspects of SSc, commonly conceived of as disease activity. There was considerable uncertainty about the optimal method for assessing disease activity. Participants were uncertain about their own methods of performing a PhyGA, and variability in the application of the instrument was identified. Despite these limitations, physicians generally agreed that the PhyGA is useful and can assess unquantifiable aspects of SSc. CONCLUSION: We identified significant heterogeneity in the approach to PhyGAs in SSc. This variation was considered a limitation of the PhyGA. Overall, a PhyGA was viewed as a useful instrument that can aid the assessment of treatment response in RCTs.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,353 | 0,535 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,001 | 0,001 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,002 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,012 |
| Communication savante | 0,006 | 0,007 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,006 |
| Intégrité de la recherche | 0,004 | 0,006 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; l’étiquette directe de Gemma et le classifieur distillé Codex s’accordent sur ce qui est montré ici.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».