Adverse event monitoring, assessment, and reporting in nutraceutical and phytoceutical trials for pediatric neuropsychiatric conditions: A systematic review
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Natural treatments may be used as an alternative or adjunct treatment for childhood neuropsychiatric disorders. Knowledge of benefits and harms is needed to inform use guidelines. We aimed to systematically identify how and which adverse events are monitored, assessed, and reported in pediatric trials that tested nutraceutical and phytoceutical treatments. METHODS: We searched MEDLINE, Embase, PsycINFO, ProQuest Dissertations and Theses Global, Cochrane Library, and Google Scholar from 2012 to 2024. Eligible studies included nutraceutical and phytoceutical trials, experimental or quasi-experimental in design, involving children or adolescents (age 4-19 years) with neuropsychiatric conditions. RESULTS: Ninety-eight trials were included with 75 reported as completed (77%). The most common natural treatment tested was polyunsaturated fatty acids (36%, 35/98). Most trials focused on treating attention-deficit/hyperactivity disorder (59%, 58/98) or autism spectrum disorder (21%, 21/98). Investigators from 74/98 trials (76%) reported methods that indicated adverse event monitoring. For these trials, events defined a priori for monitoring were identified in 43% (32/74), methods for collecting and recording events were described in 68% (50/74), and assessment of event severity and attribution was described in 49% (36/74) and 26% (19/74), respectively. Over 100 different adverse events were reported across completed trials. The most common events reported were gastrointestinal distress (65%, 49/75) and headache (33%, 25/75). CONCLUSIONS: We found variability in monitoring, assessing, and reporting adverse events in pediatric trials of natural treatments. The adverse events identified in this review reinforces that specific events should be prospectively monitored in future trials.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,042 | 0,159 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,011 |
| Bibliométrie | 0,012 | 0,012 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,002 |
| Communication savante | 0,004 | 0,004 |
| Science ouverte | 0,003 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».