Trigeminal nerve stimulation as an active control condition in TMS clinical trials: Evidence from heart-brain coupling and clinical outcomes
Notice bibliographique
Résumé
The inertness of sham controls in transcranial magnetic stimulation (TMS) studies, particularly those involving Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS), remains controversial. Using heart-brain coupling (HBC) as a frontal-vagal engagement measure, we analyzed pilot data and data from two placebo-controlled accelerated intermittent theta burst stimulation (aiTBS) trials (combined N = 100). Active-TMS induced significantly stronger HBC compared to sham in both studies, with the effect size for TENS-sham considerably attenuated, and significantly stronger HBC for TENS-sham relative to SAINT-sham (d = 0.9). HBC in the TENS-sham group was associated with clinical improvement (d = 1.12), reflecting antidepressant effects of trigeminal nerve stimulation. These findings suggest TENS-sham should be seen as an active control condition, also controlling for trigeminal nerve stimulation, resulting in downstream vagal and cortical engagement and thus controlling for this non-specific effect of TMS. Future studies should be aware of this active effect and conduct power-analyses accordingly, modifying the expected effect size. Furthermore, HBC could be used to titrate the intensity of TENS-stimulation to minimize active effects.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,020 | 0,027 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,002 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,002 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».