Systemic evaluation of inclisiran on the risk of new-onset diabetes and hyperglycemia compared to evolocumab and atorvastatin
Notice bibliographique
Résumé
Background: Inclisiran is an siRNA-based cholesterol-lowering drug with N-acetylgalactosamine carbohydrate (GalNAc) and is used for the treatment of hypercholesterolemia or dyslipidemia. It reduces LDL-C by 50%, with a convenient dosing schedule and fewer adverse events. Unlike statins, inclisiran has not been associated with an increased risk of muscle or liver adverse events in clinical studies. This favorable safety profile makes inclisiran a valuable alternative for patients who are intolerant of statins due to muscle or hepatic side effects. However, its impact on glycemic control and diabetes risk is unclear and understudied. Methods and results: The US Food and Drug Administration Adverse Event Reporting System (FAERS) study analyzed hyperglycemia and diabetes risks for inclisiran, atorvastatin, and evolocumab. Data from 2021 to 2024 were assessed for Medical Dictionary (MedDRA) terms, and SAS 9.4 with a reporting advantage ratio (ROR) and Bayesian credible interval progressive neural network (BCPNN) was used for analysis. Systematic review and meta-analysis were conducted using PubMed, Embase, and specific search terms. Two research workers extracted data independently, and the study quality was assessed with the Cochrane and Newcastle-Ottawa scales. RevMan 5.4 and Stata 18.0 were used for analyses. Ethical approval was waived due to the use of public, anonymous data. From 2015 Q1 to 2024 Q1, 12,821,285 adverse events were reported in FEARS, with 3,375 inclisiran, 126,620 evolocumab, and 42,228 atorvastatin cases. Atorvastatin had a higher ROR for type 2 diabetes (195.03) than inclisiran (0.95) and evolocumab, but it was not statistically significant. Glucose intolerance and blood glucose issues showed weak signals for inclisiran and atorvastatin. A literature search yielded 16 relevant articles, including six cohort studies and 10 RCTs, totaling 297,863 patients. The incidence of new-onset diabetes was higher with atorvastatin than with inclisiran, placebo, and evolocumab. The SUCRA rankings were atorvastatin > inclisiran > placebo > evolocumab for new diabetes incidence. Conclusion: The FAERS study and meta-analysis indicate that inclisiran may carry a lower risk of new-onset diabetes than atorvastatin, warranting further investigation into inclisiran's impact on glycemic control.
Récupéré en direct depuis OpenAlex et désinversé. Les résumés ne sont pas conservés dans cette base de données : les index inversés représentent 8,6 Go des 9,3 Go de texte de la base, et le serveur dispose de 13 Go libres.
Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,005 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,002 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,001 | 0,001 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».