Bowel Urgency in Crohn’s Disease: Effects of Mirikizumab in a Randomized Controlled Phase 3 Study
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND & AIMS: Bowel urgency (BU) is an underrecognized and debilitating symptom of Crohn's disease. Mirikizumab, an interleukin-23p19 inhibitor, is efficacious for BU resolution in ulcerative colitis. We evaluated the efficacy of mirikizumab in achieving early BU response and remission among participants with Crohn's disease enrolled in the phase 3 VIVID-1 study. The associations of disease characteristics with baseline BU and BU resolution were explored. METHODS: Adult participants were randomized to receive mirikizumab or placebo. BU was assessed using the Urgency Numeric Rating Scale (NRS) (range 0-10) at baseline, and every 4 weeks. The proportion of participants with baseline Urgency NRS ≥3 and ≥6 who achieved BU clinically meaningful improvement (CMI) (≥3 change in Urgency NRS) and BU remission (Urgency NRS ≤2) was calculated, and associations of BU CMI and BU remission with clinical outcomes were assessed. RESULTS: At baseline, 94.2% of participants had an Urgency NRS score ≥3. BU positively correlated with the Crohn's Disease Activity Index and abdominal pain. Improvement in BU from baseline was significantly greater in mirikizumab-treated participants as early as week 6 and sustained to week 52 vs patients receiving placebo. Participants treated with mirikizumab achieved significantly higher rates of BU CMI and BU remission at weeks 12 and 52 vs placebo. Mirikizumab-treated participants who achieved BU CMI at week 12 had better clinical and endoscopic outcomes at weeks 12 and 52. CONCLUSIONS: Mirikizumab-treated participants achieved significantly higher rates of BU CMI and remission at weeks 12 and 52, which was associated with better short- and longer-term clinical outcomes. CLINICALTRIALS: gov, Number: NCT03926130.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,004 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,001 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,004 | 0,003 |
| Bibliométrie | 0,000 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,002 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,005 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».