Efficacy and safety of Latilactobacillus sakei LB-P12 in patients with knee osteoarthritis: an exploratory randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial
Notice bibliographique
Résumé
Knee osteoarthritis (OA) is a prevalent degenerative joint disease among middle-aged and older adults, leading to chronic pain, functional limitations, and decreased quality of life. While probiotics have shown anti-inflammatory potential in preclinical studies, their therapeutic role in OA has not been well established in human research. This exploratory randomized controlled trial (RCT) aimed to evaluate the efficacy and safety of Latilactobacillus sakei LB-P12 in improving knee OA symptoms. In this randomized, double-blind, placebo-controlled trial, 100 participants aged 40-75 years with chronic knee pain were assigned to receive either LB-P12 (350 mg/day, 10 billion CFU) or placebo for 12 weeks. The primary outcome was the change in Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) scores. Secondary outcomes included visual analog scale (VAS) scores for pain, inflammatory markers (CRP, ESR, IL-1β, IL-6, TNF-α), cartilage degradation biomarkers (COMP), joint space width, and health-related quality of life (EQ-5D-5L). Safety was evaluated using laboratory tests and vital signs. After 12 weeks, the LB-P12 group showed significantly greater improvements in WOMAC total scores and VAS pain scores compared to the placebo group. All three WOMAC subdomains-pain, stiffness, and physical function-showed consistent reductions. Inflammatory cytokines, particularly IL-1β, were significantly reduced in the LB-P12 group. Quality of life also improved significantly. No adverse events or clinically meaningful abnormalities in laboratory values were observed. This exploratory RCT suggests that daily supplementation with LB-P12 is safe and may offer potential benefits in reducing knee pain and improving physical function and quality of life in individuals with knee OA. Further large-scale and long-term RCTs are needed to confirm these findings and elucidate the underlying mechanisms.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,002 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,002 | 0,001 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,005 | 0,002 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,001 | 0,001 |
| Science ouverte | 0,001 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,006 | 0,001 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».