PRALINE: study protocol for a phase IIb inpatient stroke rehabilitation randomized controlled trial investigating longitudinal outcomes after progressive abduction loading therapy
Notice bibliographique
Résumé
BACKGROUND: Stroke is the leading cause of long-term disability with paucity of evidence-based interventions for individuals with severe upper extremity impairment in the affected arm. Loss of independent joint control limits reaching distance and velocity contributing to activity and participation limitations. Emerging evidence demonstrates improved independent upper extremity joint movement with training combining shoulder abduction loading during high repetition, task-specific reaching practice. The purpose of this study is to compare outcomes for one-year post-stroke for participants who receive reaching training with vs without progressive shoulder abduction loading during upper extremity reaching training using a standardized mechantronic device. METHODS: This is a phase II, double-blinded randomized clinical trial conducted at two inpatient rehabilitation hospitals. Eighty-six individuals will be recruited upon admission to acute inpatient rehabilitation and randomly allocated to either the experimental or active comparator intervention groups. Both groups will receive reaching training with the affected upper extremity in a standardized mechatronic device 4 days per week while in inpatient or day rehabilitation. Outcomes will be assessed at baseline, weekly while in inpatient and day rehabilitation, and every other month after discharge until one year post-stroke. Primary outcomes include change in reaching function of the affected upper extremity, measured by kinematic evaluation. This captures the loss of independent joint control due to flexion synergy expression. Secondary outcomes include measures of severity of flexion synergy motor impairment, Action Research Arm Test, Fugl-Meyer Assessment, and the Stroke Impact Scale. DISCUSSION: This study will test the efficacy of progressive shoulder abduction loading during reaching training using a mechatronic device. The results of this study have the potential to inform clinical practice for upper extremity reaching training for individuals with severe upper extremity impairment post-stroke to reduce flexion synergy expression. TRIAL REGISTRATION: Clinicaltrials.gov, NCT04118998. Registered on 8 October 2019.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,032 | 0,035 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,007 | 0,003 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,012 | 0,005 |
| Bibliométrie | 0,002 | 0,003 |
| Études des sciences et des technologies | 0,004 | 0,003 |
| Communication savante | 0,005 | 0,003 |
| Science ouverte | 0,004 | 0,002 |
| Intégrité de la recherche | 0,007 | 0,009 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,137 | 0,023 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».