Safety and Efficacy of Omidenepag Isopropyl for Elevated Intraocular Pressure: A Systematic Review and Meta-Analysis
Notice bibliographique
Résumé
PURPOSE: We synthesized the literature to assess the safety and efficacy of Omidenpag isopropyl (OMDI) in comparison to prostaglandin F(FP) agonists used in glaucoma management DESIGN: Systematic review and meta-analysis. METHODS: We searched MEDLINE, EMBASE and CENTRAL from inception to November 2024. Meta-analyses were conducted using fixed-effects models for ocular adverse events (AEs), with pooled risk ratios (RRs), and random-effects models for intraocular pressure (IOP) changes, with weighted mean differences (WMDs). Results are presented as 95% confidence intervals (CIs) and P-values. RESULTS: Of the 358 studies screened, 17 studies (n = 3294 eyes) were included, yielding 5 RCTs, 7 retrospective cohort studies and 5 prospective cohort studies. Most studies were uncontrolled with variable follow-ups (9.3 ± 8.7 months). The mean age was60.8 ± 11.7 years, and 44.73% were male (n = 1318). The primary efficacy outcome was the change in IOP from baseline. 4 studies indicated no significant difference in IOP reduction between OMDI and FP agonists (WMD = 0.28 mmHg, 95% CI [-0.09 to 0.65], P = .144). 17 studies reported a significant reduction in IOP from baseline with OMDI (WMD = -3.78 mmHg, 95% CI [-4.74 to -2.82], P < .001). Overall ocular AEs may have been higher in patients treated with OMDI when compared to FP receptor agonists (RR = 1.16, 95% CI [0.94 to1.43], P = .170), which became significant with the exclusion of 1 study with a marked effect favoring OMDI (1.46 (95% CI: [1.17 to 1.83], P < .001). Incidence of conjunctival hyperemia (14.0% vs 6.8%) and corneal changes (6.7% vs 3.3%) were higher in the OMDI group (P < .05). However, there were less eyelash (0.0% vs 3.0%, P = .003) and eyelid/orbital side effects (0.0% vs 2.8%, P = .013) with OMDI. CONCLUSION: OMDI 0.002% offers an alternative to FPs for IOP management especially when FPs may not be effective or suitable. While its efficacy is comparable, clinicians must consider the increased risk of AEs with OMDI. Short follow-up periods constrained the assessment of long-term efficacy and rare AEs; however, the absence of eyelash-related changes and prostaglandin associated periorbitopathy offers a cosmetic advantage over FPs. Further research could identify patient subgroups who may benefit from OMDI treatment.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction machine sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Le volet Gemma est une étiquette directe du modèle pour chaque travail de la base, lue sur la notice réduite au titre. Le volet Codex est un classifieur appris des 10 348 étiquettes directes de Codex et calibré sur les taux pondérés de l'échantillon; les champs sans appui suffisant ne portent aucun appel Codex. Le mode candidate est l'union des deux volets; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont pas des étiquettes humaines.
Scores du classifieur distillé par catégorie (deux têtes)
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,013 | 0,031 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,003 | 0,002 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,021 | 0,038 |
| Bibliométrie | 0,008 | 0,007 |
| Études des sciences et des technologies | 0,001 | 0,001 |
| Communication savante | 0,003 | 0,002 |
| Science ouverte | 0,002 | 0,001 |
| Intégrité de la recherche | 0,003 | 0,002 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,004 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule source (Gemma direct ou Codex distillé), pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».