Tacrolimus Concentration in Pediatric Compounded Suspensions Under Conditions Mimicking Real‐Life Use
Notice bibliographique
Résumé
ABSTRACT Background Tacrolimus is an immunosuppressant drug with a narrow therapeutic index used to treat children following solid organ transplantation as well as those with other immune‐mediated conditions. While tacrolimus exists as a child‐friendly commercially prepared formulation in many countries, such formulation adapted to children's needs is unavailable in Canada. Hence, pharmacists must resort to preparing tacrolimus compounded suspensions (TCS) for children unable to swallow tablets/capsules. The aim of this pilot study was to evaluate tacrolimus concentration in TCS over time under various conditions mimicking real‐life use. Methods In this study, we used ultra‐high performance liquid chromatography (UHPLC) to measure tacrolimus concentrations in nine bottles of TCS over time, under various handling and storage conditions mimicking real‐life use, and compared these with the expected TCS concentration of 0.5 mg/mL. Results The initial concentration of tacrolimus was found to be less than 90% of the expected concentration in two bottles and less than 95% in six bottles. In addition, for the six bottles mimicking real‐life use, with twice daily samplings for 28 days, four bottles on day 7 and five on days 14, 21, and 28 had concentrations of tacrolimus less than 90% of expected (range at day 28, −4.4% to −31.4% variation). Conclusions Compounding, storage, and handling can affect tacrolimus concentration in compounded suspensions, potentially leading to therapeutic inefficacy or toxicity due to inadvertent under‐ or overdosing. The results of this study should not only raise concerns for TCS but for all other liquid compounded drugs. Despite the international availability of commercially prepared pediatric formulations, including tacrolimus granules, Canada as well as other countries remain reliant on compounding as a means of administering tacrolimus along with numerous other medications to young children. Our results provide new data to fuel ongoing advocacy work for improving access to commercial pediatric formulations.
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Comment cette classification a été obtenuedéplier
Prédiction distillée sur la base complète
Imitation des enseignantsNi prévalence calibrée, ni vérité terrain. Validation humaine à venir. Apprise à partir de 10 348 étiquettes directes de Codex et de 10 348 étiquettes directes de Gemma. Le mode candidate est l'union des têtes enseignantes seuillées; le consensus est leur intersection. Ces sorties portent le statut machine_predicted_unvalidated et ne sont ni des étiquettes humaines ni des étiquettes directes de modèles de pointe.
Scores Codex et Gemma par catégorie
| Catégorie | Codex | Gemma |
|---|---|---|
| Métarecherche | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens strict) | 0,000 | 0,000 |
| Méta-épidémiologie (sens large) | 0,000 | 0,000 |
| Bibliométrie | 0,001 | 0,001 |
| Études des sciences et des technologies | 0,000 | 0,000 |
| Communication savante | 0,000 | 0,000 |
| Science ouverte | 0,000 | 0,000 |
| Intégrité de la recherche | 0,000 | 0,000 |
| Charge utile insuffisante (le modèle a refusé de juger) | 0,000 | 0,000 |
Scores machine (provisoires)
Les deux têtes enseignantes du modèle étudiant, lues sur ce travail. Un score ordonne la base pour la relecture; il n'affirme jamais une catégorie, et le statut de validation accompagne chaque rangée tel quel.
Scores de référence d'un modèle non mature (critères de maturité non atteints, 7 itérations). Un score ordonne; il n'affirme jamais une catégorie.
score_only:v0-immature-baseline · tel quel depuis la passe de notation : score_only signifie que le nombre peut ordonner les travaux, et qu'aucune étiquette de catégorie n'en découleClassification
machine, non validéePrédiction automatique; un appel candidat d’une seule tête enseignante, pas un consensus.
Le détail, modèle par modèle et score par score, se trouve en fin de page sous « Comment cette classification a été obtenue ».